了解3D打印个性化药物的直接粉末挤压制造：硝苯地平片剂的案例研究
熔丝沉积模型（FDM）已成为制造3D打印药物的一种新技术。然而，这是一种两步工艺，要求在打印前使用具有适当性能的热熔挤出机制造长丝，这可能是其应用于临床实践的一个限速步骤。直接粉末挤出可克服制造用于FDM的药品质量细丝时遇到的困难，允许在一个步骤中制造3D打印固体剂型。
在这项研究中，我们展示了具有高载药量（25%）的小重量（<100 mg）固体剂型的制造，这些剂型可以很容易地由医疗专业人员用于治疗高血压。采用直接粉末挤压法将15%聚乙二醇4000 Da、40%羟丙基纤维素、19%羟丙基甲基纤维素醋酸酯琥珀酸酯和1%硬脂酸镁混合制成含有20 mg硝苯地平的3D打印片剂。制备的总重量较小的3D打印微型片剂在溶出过程中不会崩解，并且基于侵蚀，允许在24小时内控制药物释放。
这种印刷微型片剂的释放曲线比直接释放片剂更适合高血压患者，后者可导致显著的爆裂效应，引发低血压。小片的小尺寸使其能够装入0号胶囊内，并与其他API的小片结合，用于治疗需要在单一剂型内使用多种药物的复杂疾病。
材料：NFD购自意大利工业公司（95%以上，意大利贝加莫）。醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素（HPMCAS）（AQOAT）®LG级）是新越（日本东京）赠送的礼物。PEG 4000和硬脂酸镁购买自西格玛·奥尔德里奇（西班牙马德里）。科尔利顿弗吉尼亚64（KVA64）是来自巴斯夫（德国路德维希港）。Klucel羟丙基纤维素（HPC，95 kDa）LF级由阿什兰（西班牙马德里）捐赠。溶剂为HPLC级，从Proquinorte（西班牙马德里）购买。使用任何其他试剂时均未进一步纯化，且为分析级试剂。
文章信息：Sánchez Guirales，S.A。；朱拉多，N。；卡拉，A。；拉拉萨，A。；Serrano，D.R.了解3D打印个性化药物制造的直接粉末挤压：硝苯地平片剂的案例研究。药剂学2021,13, 1583. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics13101583
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