pH调节剂对热熔挤出技术产生的综合,溶出速率和截二岩固体分散体的溶解度,溶出速率和稳定性的影响

本研究的目的是探讨热熔挤出法制备的非晶态固体分散体和添加pH调节剂对替米沙坦溶解度和稳定性的双重影响。羟丙基甲基纤维素乙酸酯琥珀酸酯L级用作聚合物载体和重结晶抑制剂,以及葡甲胺、碳酸钠或碳酸钠neusilin s2掺入pH调节剂以在固体分散体中产生所需的微环境pH。

掺入差分扫描量热法,粉末X射线衍射和傅里叶变换红外光谱,以获得Telmisartan的固态特征,结果证实了Telmisartan对非晶态的部分转变。一个体外释放研究表明,与纯药物相比,Telmisartan对非晶材料的转化将其溶解速率提高了2倍,并通过掺入pH调节剂的掺入达5倍。稳定性研究的结果表明,样品在40℃/ 75%RH的加速稳定条件下没有显着降解。

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文章信息:Ahmed Almotairy,Mashan Almutairi,Abdulmajeed Althobaiti,穆罕默德Alyahya,Sandeep Sarabu,Sandulah Alzahrani,Feng Zhang,Suresh Bandari,Michael A. Repka。pH改性剂对热熔挤出技术产生的溶解度,溶出速率和截二型固体分散体的稳定性,药物递送科学与技术,65,2021。https://doi.org/10.1016/j。JDDST.2021.102674。


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