用低剂量的Minoxidil剪裁脱模的口服剂量配方的理性制造

口服剂型中的少量含细氧化锆通常规定为抗脱脂药理处理。副作用通常与个体易感性有关。然而,较差的药物含量和质量均匀性可能导致过度过量的潜在风险,并且可能获得副作用的机会。研究了四种配方变量对药物含量和大规模药物质量属性的影响,并在两个水平下进行了实验设计。第一变量(A)是用作稀释剂的直接压缩微晶纤维素(MCC)的粒度(Avicel.®pH 101.vs.LP 200.)。

第二种变量(B)是生产过程的类型(直接填充对湿造粒)。第三种变量(c)是作为颜色混合物指示剂(颗粒与研磨)加入的核黄素的粒径。第四变量(d)是口腔固体剂型(胶囊与片剂)的类型。在制剂的一半中,平均明氧比含量和明氧比均匀性脱离了药典的规格限制,展示了在制造低口腔剂量含细剂氧化钠制剂时仔细选择赋形剂以及使用过程的重要性。

使用MCC LP 200,湿造粒,粒状核糖蛋白和胶囊时,实现了最佳的含细胞含量均匀性。但是,在利用Avicel时,平板电脑是推荐的剂型®PH值101或direct filling. Meeting these criteria, the content and mass uniformity are more likely to meet the specification limits of the Pharmacopeia. Techniques such as NIR spectroscopy should be implemented to control the quality of extemporaneous compounding formulations with a low dose of active ingredient.

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Article information: Torrado-Salmeron, C.; Laguna, A.; Guillén, A.; Saro, M.G.; Matji, A.; Torrado, J.J.; Serrano, D.R. Tailoring Rational Manufacturing of Extemporaneous Compounding Oral Dosage Formulations with a Low Dose of Minoxidil.Pharmaceutics2022.14.,658. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics14030658

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