经嗅觉区鼻内注射胰岛素快速溶解膜是治疗COVID-19患者嗅觉缺失的一种有前途的方法:设计、体外表征和临床评价

本研究旨在制定用于治疗COVID-19感染后嗅觉丧失患者的鼻内胰岛素快速溶解膜。以羟丙基甲基纤维素和聚乙烯醇为原料,采用铸型法制备了复合薄膜。对制备的薄膜进行了胰岛素含量、重量变化、表面pH值、厚度、耐折性和崩解时间等方面的研究。对所选处方(F6、F7、F8)进行体外释放试验。

采用傅里叶变换红外光谱法研究了优化配方(F7)中药物与聚合物的相互作用。完成20例F7患者的临床研究。用嗅探和嗅觉辨别测试来评估患者。所配制的薄膜具有适当的物理特性。F7崩解时间最短(50±7秒),释放速度最快。它显示了药物和使用的聚合物之间的兼容性。

临床研究结果显示,与安慰剂组(3±0.8,2.8±1)相比,干预组的嗅觉检测得分(7.9±1.2,6.7±0.5)显著提高(p < 0.05)。干预组治疗前后得分有显著性差异,而安慰剂组治疗前后得分无显著性差异。因此,优化后的薄膜可被认为是治疗COVID-19后嗅觉缺失的一种有利方法。

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文章信息:Soad A. mohammad, Ahmed M. Badawi, Heba F. Mansour。国际药剂学杂志,2021年。https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2021.120600。

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