潜在使用氧化镁作为赋形剂，以保持渗透的硬度

本研究旨在阐明氧化镁（MgO）对储存期间口服崩解片剂（ODTS）的硬度的影响。通过直接粉末压缩制备含有一系列MgO浓度的ODT，并在40℃下在未包装的条件下储存长达4周，具有75％的相对湿度。在储存期间，未含有MgO的片剂表现出在一周内的硬度显着降低，而含有MgO的MgO在≥4％的质量分数中的硬度保持其硬度长达4周。储存后的片剂崩解时间相当于在储存前观察到的那些（约30秒），无论MGO水平如何。此外，模型药物（乙酰氨基酚）来自ODTS的溶出行为不受MgO水平的影响。这些发现显示，在未包装状态下，添加MgO在储存期间抑制了ODT硬度的降低，而不会延迟片剂分类或抑制药物释放。

介绍
Orally disintegrating tablets (ODTs) are solid oral prepara- tions that disintegrate in mouth saliva or a small amount of water promptly, defined as within 30s by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).This dosage form is very useful for infants, elderly people or patients with difficulty swallowing, and in patients with limited water intake.
初始ODT配方相对较为柔软，处理过程中需要注意。然而，最近开发的ODTS具有良好的崩解性能和更高水平的硬度。但是，ODTS含有强浓水材料，可吸收水和膨胀;因此，暴露于水分降低片剂硬度，提高处理过程中裂化或碎裂的风险。因此，重要的是要确保制剂的质量，以最小化由于吸湿性引起的片剂硬度的任何降低。迄今为止，已经报告了使用添加剂的几种解决问题的解决方案，但在片剂制剂之前需要精细加工添加剂。进一步的研究需要开发一种方便的制备ODT的方法，其表现出快速崩解，同时在高湿度下保持其硬度。
氧化镁（MgO）被广泛用作有效和安全的泻药和抗酸性。以前的研究表明，在未包装状态下的高湿度下储存期间压片MgO的硬度增加。我们之前研究过MgO对片剂储存期间硬度降低的抑制作用，并且这种效果的机制。下载完整的文章：潜在使用氧化镁作为赋形剂，以在未包装的储存期间保持口腔崩解片的硬度

化学文章。药。公牛。67,284-288（2019） -链接到纸张