氧化镁在储存期间抑制片剂硬度降低的机理

抽象的

本研究研究了如何将氧化镁(MgO)包含在储存期间在未包装状态下保持片剂硬度。使用一系列MgO水平制备片剂,并在40℃下储存,具有75%相对湿度,可达14d。没有MgO制备的片剂的硬度随着时间的推移而降低。添加的MgO的量与储存期间早期的片剂硬度和质量正相关。片剂组分的水吸附性能的研究表明,肉铅水吸附与相对湿度正面相关,而MgO吸收和保留水分,即使当相对湿度降低时也是如此。在仅使用MgO制备的片剂中,在储存期间观察到花瓣或板状材料。傅里叶变换红外分光光度法表明,当MgO与水和CO 2反应时,该材料是水质岩。每个时间点的升高水平的水质石水平显示出与片剂孔隙率显着的负相关性。这些结果表明,MgO通过从环境中吸收水分而抑制了存储相关的软化。MgO将MgO转化为肼石,导致包含片剂的粉末颗粒之间的固体桥面形成,抑制储存相关的体积增加和增加片剂硬度。

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坂本隆敏,*,一个Shigeto Kachi,b Shohei Nakamura,a Shinsuke Miki,b Hideaki Kitajima,b Hiroshi Yuasaa
Matsuyama大学药学学院临床药学学院制药技术部;4-2 Bunkyo-Cho,Matsuyama,Ehime 790-8578,日本:和B医药部门,京华化工有限公司;2876-2 Inoue,Miki-Cho,Kita-Gun,Kagawa 761-0705,日本。
收到2016年1月7日;接受2016年5月26日
64_c16-00021.pdf.
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