X射线显微层析成像技术在片剂微观结构研究中的应用：潜力及与常用物理方法的比较

在这项研究中，片剂的微观结构是通过X射线显微摄影术进行研究的。其目的是获得有关其微观结构的信息，从而对片剂性能（机械强度、成分分布）和合格性能函数进行更深入的解释。讨论了在图像处理中如何正确识别固体和孔隙所面临的挑战。此外，XMT测量与表征活性药物成分（API）含量和孔隙率及其分布的补充物理方法（汞孔隙率测定法、计算片剂孔隙率、聚焦离子束扫描电子显微镜（FIB-SEM））进行了严格比较。

由于XMT相对于片剂孔径的分辨率，XMT导出的孔隙率通常低于基于几何数据的计算孔隙率。随着压实应力和API浓度的增加，实际API与计算API的偏差减小。XMT显示所有含有>1的片剂都存在API簇 布洛芬的重量百分比。组件的3D方向可通过沿着片剂的所有尺寸推导线长来评估。

压实应力的增加导致帘线长度的增加，显示出相应材料的更高连通性。其在z方向的较小范围说明了压实过程的各向异性。此外，在片剂中可以发现织物中的裂纹，没有明显的宏观损伤。最后，如果考虑到XMT的局限性，并通过先进的预处理和后处理来增强XMT的优势，那么XMT的应用将提供有价值的结构见解。

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材料：药用辅料微晶纤维素（MCC，x₁₀ = 20 μm，x₅₀ = 63 μm, x₉₀ = 139 μm,Vivapur®101,JRS制药公司，罗森博格，德国）和活性药物成分布洛芬（布洛芬，x₁₀ = 9 μm，x₅₀ = 31 μm, x₉₀ = 34 选择瑞士巴塞尔的μm诺华制药公司（Novartis Pharma）作为材料。MCC主要由细长的初生颗粒和近似球形的团聚体组成，而IBU的颗粒形状近似为矩形(图1). 氦比重瓶法测得固体密度为1.544 克/厘米^3.为MCC和1.112 g/cm^3.伊布·。此外，硬脂酸镁(Faci, Carasco GE，意大利)被用作润滑剂。

文章信息：A.K.Schomberg，A。迪纳，I。Wünsch，J.H.Finke，A。Kwade，利用X射线显微断层摄影技术研究药片的微观结构：潜力和与普通物理方法的比较，国际药剂学杂志：X，2021。https://doi.org/10.1016/j.ijpx.2021.100090.