网络研讨会:多微粒第8部分:扩大Wurster(底部喷雾)流化床工艺的考虑

扩大生产流程是药物开发的一个重要步骤——不是说:一个巨大的障碍!Wurster(底部喷雾)流化床工艺是基于一个明确的技术概念。对于放大,工艺设备的配置,批次大小的定义,热力学参数和药物分层的液滴大小涂层液体按比例放大遵循一个众所周知的透明概念。

最后,Wurster流程的扩大是一个直接的活动,要想成功,应该始终基于合理的科学流程开发和小规模的优化。

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Q1:如果想在同一台设备内通过调整灌装度来调整输送量。哪些工艺参数会保持不变,哪些不会?你能多喷点时间来达到所需的涂层量吗?


Q2:在一定的雾化空气后,似乎是相同的液滴大小,例如3或4巴的压力


Q3:在按比例计算时,底板的直径很重要。底板的外径是相关的还是与板内外孔的直径有关?


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演讲者:诺伯特博士Pöllinger

诺伯特·波林格(Norbert Poellinger)是技术开发部门的负责人。2018年之前,他曾负责Glatt Pharmaceutical Services的开发和制造服务集团,包括制药开发、制造、质量控制、质量保证和工厂工程。他在德国埃尔兰根大学学习药学,并获得制药技术博士学位。目前,最近成立的Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co.KG专注于控释和味觉掩蔽多微粒,包括小片剂和片剂。儿科和老年人群的药品特别值得关注。物流服务已成为Glatt新的服务机遇

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