聚乙二醇(PEG)是过敏利者对辉瑞/ Biontech mRNA Covid-19疫苗的原因

在英国疫苗接种疫苗的第一天与冠状病毒疾病(Covid-19)疫苗进行疫苗,报告报告辉煌/毕翁通信RNA(mRNA)疫苗的少数次少数内的过敏反应和第三个案例过敏反应不需要肾上腺素(肾上腺素)。这令人震惊,因为过敏症疫苗是罕见的,大约1例每百万剂量,1因此可能会伤害公众的信心。英国药品和医疗保健制品监管机构(MHRA)发布限制疫苗的预防建议,2随后随着产品特征的概要而放松。这些疫苗的原因是阴道不清病例尚不清楚,但聚乙二醇(PEG)是候选过敏原。3,4在这里,我们首次证明了对PEG的过敏可能导致辉瑞/ Biontech疫苗的过敏反应。

佩格的过敏是罕见的,5,6但反应可能是严重甚至致命的。7.PEG是许多药物的赋形剂,但过敏率取决于其分子量(MW)。

一个52岁的女性在收到辉瑞/ Biontech Covid-19疫苗后立即发育了喉咙收缩,咳嗽,然后立即失去意识。她的呼吸速率为30 / min,心动过速为150 / min,氧气饱和度为85%。虽然中央脉冲保持明显,但她的血压变得不可承认。她被两剂肌内肾上腺素0.5mg治疗,静脉内氢化可200mg,氯苯胺10mg,流体和氧气15升/分钟。胰蛋白酶在1.5小时后服用3.9 ng / ml(正常范围2-14ng / ml)。

她给了多种产品的过敏反应历史,包括药物过敏反应。三年前,经过一剂含有PEG 6000的阿奇霉素,她开发了面部肿胀,广泛的荨麻疹和喘息。肾上腺素被施用,她被带到医院。她描述了荨麻疹用洗发水,调节剂,含有PEG的淋浴凝胶,用牙膏和含有PEG的漱口水立即燃烧口腔。她从未收到过泻药,Depo-ingestone或Depo-甲基哌啶的产品,含PEG 3500.在疫苗接种后15天在我们的药物过敏诊所进行研究。在疫苗接种前,她未被称为PEG过敏,但由于她的反应的严重程度和之前的历史,我们怀疑PEG过敏。

Skin prick testing was undertaken to PEG 400, 600, 2000, 3350, 4000, 6000, 8000 and 20,000 at 0.1% and 1% (w/v in Coca’s solution) and polysorbate 80 at 10% and 20% (Thermo Fisher Scientific). We also tested the Pfizer/BioNTech vaccine, excipients of the vaccine (1,2‐distearoyl‐sn‐glycero‐3‐phosphocholine and cholesterol; Sigma‐Aldrich Co), and the AstraZeneca COVID‐19 vaccine. Vaccine testing used the residual from freshly made‐up vials, and therefore, no vaccine dose was wasted.

皮肤刺刺试验为0.1%浓度下的所有PEG和辉水剂/ Biontech疫苗,其它赋形剂,聚山梨醇酯80和Astrazeneca Covid-19疫苗。在1%的浓度(7毫米的冲击和25毫米耀斑)下,测试对PEG 4000呈阳性。皮肤测试后12分钟,皮肤测试后2分钟变为阳性,她开发了一种与广泛的瘙痒,荨麻疹和咳嗽喉咙收缩的全身反应。收缩压从137mm Hg降至107 mm Hg。她在临床上用肌内肾上腺素治疗0.5mg,静脉内氯丁胺10mg和氢化体200mg。她的血压改善但咳嗽持续存在,氧气饱和度降至85%。施用第二剂肌肉内肾上腺素0.5mg,她迅速改善。胰蛋白酶水平立即测量,在该发作后1小时和3小时分别为5.5,5.5和4ng / ml。PEG过敏被诊断为她的辉瑞/ Biontech疫苗过敏反应的原因。

虽然辉瑞/ Biontech疫苗含有许多赋形剂,但PEG 2000是据报道引起过敏反应的辅料。所有mRNA疫苗可能含有PEG,用于稳定脂质纳米颗粒,并且现代Covid-19疫苗还含有PEG 2000。8.这些是在英国获得许可的第一个mRNA疫苗,因此没有关于mRNA疫苗过敏反应的先前信息。其他MRNA Covid-19疫苗正在开发中。9.据我们所知,PEG迄今未被用作疫苗中的辅助剂。聚山梨醇酯80是牛津/ Astrazeneca疫苗中的赋形剂。由于其类似的化学结构,PEG和聚山梨醇酯80之间的交叉反应性建议。例如,Garvey发现10名PEG过敏患者的3个患者的皮肤刺刺刺刺,对多晶硅剂80均为20%。10.目前尚不清楚这是否转化为临床交叉过敏。聚山梨醇酯80用作许多药物中的赋形剂(包括一些疫苗如流感)和作为食品添加剂,因此广泛耐受。

据我们所知,这是第一次证明辉瑞/ Biontech疫苗可能是由于PEG过滤器。壳体对PEG 4000的阳性皮肤刺测试和皮肤刺刺测试的全身反应,确认了对PEG的可重复响应。肥大细胞胰蛋白酶水平没有增加指数反应或皮肤测试诱导的过敏糖。这可能是因为皮肤测试反应的严重特征主要是呼吸,如食物过敏,其中胰蛋白酶通常在正常范围内,但不解释疫苗反应。11.PEG过敏的诊断是挑战性的,大多数PEG过敏患者患有严重的过敏反应到多个无关药物。6.我们患者的多种药物过敏反应的历史与突然发作过敏性反应支持PEG过敏的诊断。她还反应了沐浴露,洗发水,牙膏和漱口水的佩格。

继续阅读这里:Sellaturay,P.,纳赛尔,S.,伊斯兰,S.,Gurugama,P.和Ewan,P.W.(2021),聚乙二醇(PEG)是过敏利者/ Biontech mRNA Covid-19疫苗的原因。Clin Exp Allergyhttps://doi.org/10.1111/cea.13874

表格1。PEG-过敏患者的临床特征可以有助于染色疫苗前鉴定风险患者,或者如果佩格可能会有Covid-19疫苗反应


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