海报：Gran Filleer-D®和Hisorad®As是新的共同处理辅料，用于通过直接压缩产生的口头崩解片剂
介绍：由于其简单的给药和相对较低的制造成本，平板电脑仍然是口服应用的最广泛使用的剂型。平板电脑的一个主要缺点是吞咽或咀嚼的困难。这对于特别患者群体特别相关，例如，儿科和老年患者[1]。为了避免这个问题并且仍然能够使口服片剂药物治疗，可以使用Orodispersible片剂（ODTS）。在它们的施用后迅速崩解口腔，在不咀嚼或摄入水后迅速崩解。借助ODTS易于施加液体剂型，可以与固体药物剂型的高物理和化学稳定性组合[2]。我们的调查专注于将共同加工赋形剂（CPE）的直接压缩与烯丙醇马来酸，布洛芬和扑热息痛作为模型API。理想情况下，共同处理导致多功能赋形剂，在足够的强度和所需的崩解时间之间提供更好的平衡[3]。本研究的目的是比较两种具有已商业可用的新的共同处理赋形剂。 For this purpose, the dependence of disintegration time on achieved tablet strength was analyzed for seven CPEs including each of the three APIs.
材料和方法：本研究中调查的CPE是Gran Filleer-D®211（Daicel，日本），Hisorad®（DAICEL，日本），Smartex®QD-50（日本Shin-Etsu），Ludiflash®（德国巴斯夫），Prosolv®ODT（JRS Pharma，德国），Pearlitol®flash.（法国罗盖特） 和Partick®ODT.（默克，德国）.每个待测cpe分别与3种模型原料药混合15分钟。在第二步混合中，加入1%硬脂酸镁作为润滑剂，并混合3分钟以上。每批含有对乙酰氨基酚和布洛芬(均为50%)作为模型api的粉末混合物在压缩模拟器Styl´One Evolution (Medel´Pharm，法国)上直接压缩。为了彻底评估cpe对低剂量配方的含量均匀性(未显示)的影响程度，将含有马来酸依那普利(4%)的共混物直接在Korsch XM12 (Korsch，德国)旋转压片机上压片。应用了6种不同的压缩压力(50-250 MPa)。使用了直径9mm的平面、多面冲头。采用Smart Test ST50 (Sotax, Switzerland)测定片剂性能。拉伸强度根据Fell和Newton[4]计算。衰变研究是根据Ph.Eur.10在衰变测试仪器(Z32 Erweka GmbH，德国)中进行的。
文章信息：M.Kokott，T.Okabayashi，A. Lura，R.Wiedey，J.Breitkreutz。Heinrich Heine University，40225杜塞尔多夫，德国研究所药学与生物食花药学研究所。
Daicel Corporation，11月23日，康纳，东京港，日本108 0075。
另请参阅此处的Gran Riller-D®视频：