旨在预测热熔胶挤出产品质量:试点厂规模挤出
在我们研究热熔挤出(HME)工艺条件对产品质量的影响之后,我们扩大了我们的调查,以评估扩大规模对产品质量的影响。为此,我们研究了过程中的过程环境和不同扩大型变体对先导植物级挤出机中的活性药物成分(API)降解的影响。
研究了六种扩大尺度变体,并且它们都无法从实验室挤出机上的原始过程设置中复制产品质量。通过分析几个过程相关的和依赖性变量和交叉将它们引入实验室挤出机中的实验,我们确定了某些模式。各种过程状态的降低的订单机械1D HME模拟的结果使得可以在沿着螺杆配置中建立所实现的API劣化和局部熔体温度和局部熔体温度之间的相关性。
由于相同的熔融温度和曝光时间相关性也有效地对实验室挤出机有效,因此可以在未来使用这种方法以在第一挤出试验之前在硅中完全加工条件的功能。
文章信息:JosipMatić,Carolina Alva,Simone Reer,Kathrin Reusch,Amrit Paudel,Johannes Khinast。为了预测热熔挤出的产品质量:试点植物量表挤出,国际药学杂志:X,第3卷,2021. https://doi.org/10.1016/j.ijpx.2021.100084。