直接压缩的压片 - 基于代理的模拟方法的过程建模与仿真

在制药制造中,最大目的是可靠地生产高质量的产品。仿真方法允许规划阶段的虚拟实验和运行中数字双胞胎的实施。活性药物成分(API)进入片剂的工业加工需要具有关于材料结构和特性的复杂相互依赖性的离散和连续的子程序的组合。

如果需要,API和赋形剂混合,颗粒化,随后是压片。因此,该结构以及中间产品的性质受原料的影响,参数化方法和环境条件受到某些波动的影响。

在本研究中,呈现了基于代理的仿真模型,这使得能够进行预测,跟踪和追踪所得的工业压片过程的中间体的结构和性质。因此,示出了在基于代理的模拟中识别和开发产品和过程代理的方法的方法。实施的物理模型描述了过程参数对材料结构的影响。通过试验秤旋转压力机的平板电脑生产是通过实验为特征的,以提供校准和验证数据。最后,预测最终结构的仿真结果与实验数据相比。

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材料

两种等级的无水磷酸二钙(DCPA)(Di-Cafos®A60,Di-Cafos®A150,Chemische Fabrik Budenheim Kg,Budenheim德国)用作模型材料。由激光衍射(Mastersizer 3000,Malvern Panalytical,Kassel,Germany)确定的DCPA A60和DCPA A150的特征粒径不同。为了使其可加工性,DCPA与1wt%混合镁硬脂酸盐(MGST,Magnesia GmbH,Lüneburg,德国)在立方体搅拌机(Erweka GmbH,Langen,Germany)以30 rpm为5分钟。散装ρB.并敲击密度ρT.根据pH确定。EUR确定。9.3 2.9.34使用100毫升气缸和体积分析仪(Erich Tschacher Laboratoriumsbedarf,Bielefeld,德国)。由于两种等级由相同的化学材料,固体密度ρS.,用氦气仪Ultrapyc 1200e(Quantachrome Instruments,Fly,FL,USA)一式三份以三份测量,实际上是相同的

马丁,N.L。Schomberg,A.K。Finke,J.H .;亚伯拉罕,T.G.-M;Kwade,a .;赫尔曼,C。压片 - 一种基于代理的直接压缩模拟方法的过程建模与仿真。药剂学2021.13.,996. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics13070996.


另见我们这里的直接压缩辅料列表

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