基于模型的实验设计流线型压片润滑设计
在通过直接压缩粉末润滑生产口服固体剂量时，必须仔细选择，以促进片剂的生产，而不降低产品的可制造性和质量(如溶解度)。为了做到这一点，已经开发了几个与压缩性能有关的半经验模型。其中，我们考虑扩展库什纳和摩尔模型(库什纳和摩尔，2010，国际期刊制药学，399:19)这对于目标是有用的，但需要进行广泛的实验来识别参数。这意味着多种粉末混合物的制备和压缩，每一种都有不同的润滑程度。反过来，这转化为大量的活性药物成分(API)的消耗，以及耗时的实验。我们提出了一种新的基于模型的实验设计(MBDoE)方法来解决这个问题，该方法将模型校准的最优混合数最小化，同时获得统计上合理的参数估计和模型预测。对顺序和并行MBDoE配置进行了比较。涉及两种具有不同润滑敏感性的安慰剂混合物的实验结果表明，与标准的工业实践相比，这种方法能够减少60-70%的实验工作量，独立于考虑的配方和采用的配置(即平行与顺序)。
Francesca cencii, Gabriele Bano, Charalampos Christodoulou, Yuliya Vueva, Simeone Zomer, Massimiliano Barolo, Fabrizio Bezzo, Pierantonio Facco，
基于模型的实验设计流线型压片润滑设计
国际药学杂志，2021,121435,ISSN 0378-5173，
https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2021.121435。