薄膜冷冻技术的发展及其在提高干粉气溶胶生物制剂输送中的应用

虽然通常将药物配制成液体,但粉末与增强稳定性、避免冷链、较低的给药要求和更方便的管理有关。这对蛋白质来说尤其重要,因为它们昂贵且制造复杂。粉末还改善了肺输送的气溶胶特性。传统的粉末配制技术包括喷雾干燥、货架冷冻干燥、喷雾冷冻干燥和喷雾冻结成液体,但由于粉末性能欠佳,它们产生的粉末气溶胶性能和/或活性较差。

薄膜冻结(TFF)是一种新型的低温技术,可以工程高多孔、脆性、粉末基体,具有优良的气溶胶性能和稳定性。在这里,我们描述了与其他低温技术相比的TFF。讨论了TFF粉末的物理性质,如形貌、吸湿性、稳定性、溶解度和溶解性,以及气溶胶性质。此外,还分析了影响TFF制备的干粉物理性质和气溶胶性质的主要因素,如固体含量、载药、溶剂体系、赋形剂、干粉输送装置等。最后,我们提供了证据支持使用TFF制备蛋白质类药物干粉制剂的适用性,使其能够实现冷链存储和高效肺输送。

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Stephanie Hufnagel, Sawittree Sahakijpijarn, Chaeho Moon, zhenrong Cui, Robert O. Williams III, The Development of Thin-film Freezing and Its Application to Improve Delivery of biological ics as Dry Powder aerosol, KONA Powder and Particle Journal, Article ID 2022010, [Advance publication] Released June 26, 2021, Online ISSN 21887 -5537,https://doi.org/10.14356/kona.2022010,

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