药物粉末在单片尺度上的振动混合

开发并研究了单片机级混合过程,是制备个体化片剂的设置的一部分。该方法依赖于振动混合原理,以逐渐达到均匀粉末混合。为了研究各种频率和幅度下的混合性能,基于高速视频记录,彩色示踪剂和图像分析来实现非接触式评估方法。

高空间和时间分辨率的录音证明是一个有价值的工具,以评估质量的混合过程。在不同的振动参数下,观察到不同强度的扩散和对流混合。研究发现,对于类似的加速度,较低的频率会导致更快的混合。应用振动频率为100和150 Hz和加速度为112 g的均匀混合Emcocel 90 和染色Avicel ph-102在2 s内产生。这表明这种方法适用于小型直接压缩过程的设计。

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材料:使用两种药物粉末材料。由于目的是开发一种技术来评估视觉基础的混合质量,没有使用API​​。这是作为第一步完成的,以证明概念证明而无需使用API​​的安全问题。重点是药物相关性,并用水溶性着色剂染色粉末的适用性。因此,我们选择了两个微晶纤维素(MCC),即,Emcocel 90 (e-90)和Avicel ph-102(A-102)分别具有90μm和100μm的标称平均粒径[50]。两种粉末广泛用作直接压缩制剂中的填料和结合剂。它们表现出良好的崩解行为,并且即使在低压缩压力下也会导致片剂的高拉伸强度[13,50]。

两种材料之间的光学差异是通过使用接收的Emcocel 90 M (青年队,制药公司,罗森伯格,德国)和Avicel ph-102(FMC Biopolymer.,美国费城,美国染色(无味道红色锦绣颜色,威尔顿工业,美国),见图3.图3中的光学显微镜图像显示在EMCocel中的较高含量的针状颗粒在染色的玻璃体中,这也反映在流动性上。

文章信息:Andreas Kottlan,Benjamin J. Glasser,Johannes G. Khinast。药物粉末对单片尺度,粉末技术,体积387,2021. https://doi.org/10.1016/j.powtec.2021.04.040的药物粉末混合混合。

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