脂质涂层的固相状态与热熔包覆微胶囊中原料药释放曲线的相关性

无溶剂热熔涂层(HMC)与传统的溶剂涂料技术相比,提供更安全和更经济的过程。然而,药物释放不稳定性和对其缺乏基本的理解是限制氟氯烃工业生产的因素。

在本研究中,我们研究了甘油二酸酯、甘油单硬脂酸酯和山嵛醇聚氧基-8甘油酯作为HMC材料。通过偏振光显微镜、差示扫描量热分析(DSC)和粉末x射线衍射(xrd)研究了脂质的微观结构和固态变化。微胶囊n -乙酰半胱氨酸颗粒与这些赋形剂,并在长期和加速条件下保存3个月。

证实了选用脂质作为HMC辅料的可行性。新包覆微胶囊的药物释放由微胶囊的微观结构、固态和脂质包覆的HLB决定。在加速条件下储存后,释放谱的改变与选定脂质的时间依赖性结构改变相关。

甘油二苯酸酯微胶囊和山油基聚氧基-8甘油微胶囊的药物快速释放分别与甘油二苯酸酯的混合相组成的低熔点小组分和山油基聚氧基-8甘油微胶囊中多氧部分的无定形区有关。二苯酸甘油酯储存后药物释放较慢的原因是脂类晶体向致密的β型晶体转变。

所获得的信息可用于设计有效的回火策略,以提供稳定的药品。阅读更多关于涂层的内容

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