药物片聚合物涂层的质量偏差处理

这项工作旨在映射和讨论平板电脑 -涂层选择,本过程的质量偏差,以及制药行业的研发(研发)队伍采取的纠正措施。

方法

在巴西进行聚合物薄膜涂层的横截面研究:将根据文学信息的问卷发送给来自在该国生产涂层平板电脑的几家不同公司的研发部门,其专注于所用的主要类型的涂料系统,最常见的质量问题,对每个不合格性的纠正措施,以及在涂料系统选择中的主要影响。

结果

最常用的薄膜涂料系统是羟丙基甲基纤维素+聚乙二醇(HPMC / PEG)和聚乙烯醇+ PEG(PVA / PEG),最常见的不合格是橙皮,拾取,碎裂和剥离。主要的暗示纠正措施包括温度控制,泛速,喷雾和压力速率。根据文献和作者的专业知识,我们分析了所有结果。最后,稳定性是影响涂层系统的选择的主要因素。

结论

这些数据带来了常规工业实践的知识,当真正的偏差发生和影响,没有在文献中发现的报告。

更多关于处理涂层偏差

你可能还喜欢