环糊精络合和纳米结构脂质载体的联合方法用于氢氯噻嗪小儿口服液剂型的开发

为确保所有儿童及其护理人员能够轻松获得安全有效的剂型，开发特定的和适龄儿童剂型至关重要。欧洲药品管理局强调了开发特定儿科药品的必要性。本研究旨在探讨结合环糊精(CD)络合和负载纳米结构脂质载体(NLC)的优点，获得小儿口服氢氯噻嗪(HCT)液体制剂的安全性、剂量准确性、稳定性和治疗效果的有效性。将羟丙基-β-环糊精(HPβCD)或磺基丁基醚-β-环糊精(SBEβCD)作为物理混合物(P.M.)或共基产物(GR)的等摩尔药物组合装入NLC，对其粒径、均匀性、Zeta电位、包封效率、胃稳定性和贮存稳定性进行了表征。与装载普通药物的NLC相比，HPβCD的存在使其具有更高的包封效果，在GR系统中，由于HPβCD对HCT的润湿和溶解特性，使药物得以完整和持续释放。对大鼠的体内研究证明，HCT-in hpt - β cd - In NLC配方的治疗效果优于相应的游离hct -负载NLC，从而证实了所提出的方法在开发一种药物的有效口服液配方方面的成功。

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