儿科人口中的辅料:综述

这项理论研究旨在批判性地回顾辅料在儿科人群中的使用。本研究基于欧美药品监管机构的规则和建议。一方面,这篇综述描述了儿科药物配方中最常用的辅料,确定了科学文献中标记为接触后产生副作用的潜在有害化合物。另一方面,这篇综述也强调了对辅料进行安全检查的重要性,在大多数情况下,这与毒性研究有关。在编写儿科人口数据库时,预期一种辅料将以安全性和毒性为目标,就像STEP数据库那样。最后,一种很有前途的儿童药物形式——口腔崩解片(ODT)将被研究。

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或者继续阅读这里:罗兹,k .;Chiclana-Rodríguez,b。;Nardi-Ricart,a .;suñé-pou,m .;Mercadé-Frutos,D .;苏千克 - 内格雷,J.M .;Pérez-lozano,p .;García-蒙托亚,E。儿科人口中的辅料:审查。Pharmaceutics 2021,13,387. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics13030387

毒性数据库

演员-聚合计算毒理学资源
www.actor.epa.gov/actor/home.xhtml.
美国环境保护局国家计算毒理学中心(NCCT)

对儿科赋形剂的一系列和毒性
www.eupfi.org/step-database-info/
欧洲儿科配方倡议

Toxnet.毒理学数据网络
www.nlm.nih.gov/toxnet/index.html.
专业信息服务(SIS)美国

v
www.lhasalimited.org/products/vitic.htm.
拉萨有限

结论

批判性研究表明,赋形剂通常以较高的浓度使用,而不是在国际儿科准则中推荐,并且在不适当的标记中,增加与讨论的各种赋形剂相关的潜在风险。
事实上,儿童人群的药代动力学和药效学特征存在很大差异,与赋形剂的年龄和发育有关的儿科安全特征往往与成人不同。已知对新生儿毒性最大的辅料是苯甲酸钠、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯、丙基、糖精钠、苯甲醇、苯扎氯铵、聚山梨酯80和乙醇。然而,根据这项研究,这些辅料在配方中使用。
欧洲新生的新生接受了几种潜在有害的药物赋形剂:羟基苯甲酸酯,聚山梨醇酯80,丙二醇,苯甲酸钠,糖钠,山梨糖醇,乙醇和苯并氯化铵。根据Nellis和合作者进行的研究,这些潜在有害赋形剂的新生儿管理有区域变异。这表明通过用没有这些赋形剂的产品替代产品,可以减少对羟基苯甲酸酯,聚山梨醇酯80,丙二醇和钠的可能性。但是,将需要监管机构的监管机构,特别是儿科委员会的共同努力。当前儿科人口的治疗选择是正确的毒物动力学和药物安全性研究,以便他们量身定制于儿科人口的特殊需求。
一般来说,关于儿科的辅料有很少的信息。开发与赋形剂的安全性和毒性有关的新研究至关重要,以减少儿科人群不良影响的患病率。加仑配方仪可以制定更安全,更稳定和更高质量的产品。此外,应重新考虑活性成分和在儿科人群中使用的赋形剂的可能不利影响 - 因为在成人中安全的赋形剂 - 可能对儿童具有潜在的毒性作用。
最后,诸如步骤的数据库的发展是相关的,有利于儿科药物的开发和使用。此外,所看到的项目在全国和国际上都相关,因为它揭示了赋形剂的当前状态,并考虑到频率和数量(以新生和新生儿为赋予的药物)。
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