药物赋形剂-一些定义
“这词赋形剂来自拉丁语excipere，意思是“除了”，可以简单地解释为除了”。药物辅料基本上是除了活性药物成分之外的所有东西。理想情况下，赋形剂应该是惰性的，然而，最近的不良反应报告表明并非如此。”(澳大利亚处方)
“药物赋形剂是除了用于安全性的活性药物成分（API）以外的物质，并且有意包括在药物递送系统中。”
简单地说，赋形剂使药物能够以正确的形式施加到患者身上，并支持行动的方式和地点而不活跃．
理想的赋形剂的性质
赋形剂的范围从惰性和简单到活性和复杂的物质，可能难以描述。传统上，辅料通常结构简单，生物惰性，自然来源，如玉米，小麦，糖和矿物质。随着新型药物制剂给药系统的出现和发展，越来越多的新型和日益复杂的辅料已经被开发出来。赋形剂的惰性和无害性质不再是药物配方中给定的特征。许多赋形剂在大剂量时对动物是潜在的有毒物质，但在治疗剂量时对人类是安全的，包括常用的赋形剂，如环糊精、右旋糖酐和聚乙二醇。
赋形剂的作用
赋形剂在配方中有不同的作用。其中一些主要的可以是:
- 在药物传递系统的制造过程中，对药物传递系统的加工有帮助
- 保护，支持或增强稳定性，生物利用度或患者可接受性，
- 协助产品识别，提高产品的整体安全性
- 协助使用药物的有效性和/或递送
- 协助维护药品在储存期间的完整性
参见《药物辅料基础》视频
赋形剂的分类
药物赋形剂可以以不同的方式进行分类。如
通过行政途径
- 口服辅料
- 局部赋形剂
- 不经肠道的辅料
- 其他辅料
的起源
无机化学品
- 钙磷酸盐
- 碳酸钙
- 硫酸钙
- 岩盐
- 金属氧化物
有机化学物质
辅料来源:有机化学品
主要的辅料
口服固体制剂仍然是制药行业的主要剂型，主要是由于给药方便、稳定性、配方、运输和其他优于其他剂型(如注射剂、外用、液体或栓剂)的优点。
因此，主要辅料也在固体制剂领域被发现，现在经常被工业的某些部分视为商品。
- 镁硬脂酸盐
- 微晶纤维素
- 淀粉(玉米)
- 硅胶/ Titanum二氧化碳
- 硬脂酸
- 羧甲淀粉钠
- 明胶
- 滑石
- 蔗糖
- 硬脂酸钙
- 聚维酮
- 预射淀粉
- HPMC
- opa产品
- Croscarmellose
- 羟丙基纤维素
- Ethycellulose
- 磷酸钙
- Crospovidone
- 虫胶(釉)
这些赋形剂是数量最多的赋料，但由于价格和不同制造商在市场上使用相同的产品/产品类型的竞争而受到压力 - 至少基于官方专着给出的规格。与所施加的制造过程或不同的原材料也不是相同的，因为所应用的制造过程或不同的原料可以对未反映在专着测试中的赋形特性的影响。众所周知的例子是基于在生产过程中施加的干燥过程的微晶纤维素的不同水吸收能力，这可能对湿造粒或挤出/球体产生影响。
