异麦芽糖碾压后的压实行为

Isomalt是一种衍生自蔗糖的多元醇。这种赋形剂的优点是它的甜味，应该允许味道掩蔽，低血糖和胰岛素反应（Petzoldt，1982），以及直接压实的能力。关于婴儿患者，疾病的缺乏是重要的（Gehring，1981）。市场产品主要在粒度分布和化学成分中不同。

Isomalt由改变量的1-O-D-葡糖糖基-d-甘露醇二水合物（GPM）和6-O-D-吡喃葡萄糖糖基 - 山梨糖醇（GPS）组成。由于GPS的水溶性较高，所以市场产品显示偏离物理化学行为（Bolhuis，2006）。ndindayino等。（1999年，2002年）调查了Isomalt直接压缩的表现。它被发现，ISOMALT在模具中表现出塑性变形和弹性恢复。一项研究确定异麦芽醇也是口服崩解片剂的稀释剂（Chawla，2011）的选项。

此外，研究发现异麦糖作为辅料对扑热息痛湿颗粒剂有益(Saska, 2010)。辊压/干造粒是制药工业中经常使用的操作。如文献所述，辅料在滚压/干造粒后会失去形成强片剂的能力(Kleinebudde, 2004;Kochhar等人，1995年;Malkowska和Khan, 1983年)。由于这种加工硬化现象，有助于了解材料在再压缩时的行为。由于galenIQ 801是一种新品牌的异麦芽糖，本研究计划调查其压实后的压实性的保存。

抽象的

目的：Isomalt是一种适合直接压缩的新出现赋形剂。在这项研究中，新的Isomalt等级的适用性Galeniq 801.对干造粒和随后的片剂进行评估。

方法：异麦芽糖以及等量的二碱性磷酸钙(DCP)的混合物被卷压并压片。通过粒度分布和流动性来表征原料和颗粒。片剂的抗拉强度与辊压时的比压实力和压实力有关。此外，还测量了片剂的破碎度和崩解时间，以了解其结果是否与抗拉强度和计算的孔隙度相关。
结果:在所有情况下，抗拉强度随压片力的增加而增加。但是，具体压实力有不同的影响。异麦糖的抗拉强度在2 kN/cm和6 kN/cm的颗粒中最高，在较高的值(即10 kN/cm和14 kN/cm)时下降。混合片剂的抗拉强度比最强的纯益麦糖片剂低近三分之一(1.47 MPa, 0.87 MPa，特定压实力为6 kN/cm，压片力为15 kN)。用该混合物生产的每一批片剂都没有通过易碎性测试。片状高抗拉强度的纯异麦芽糖通过脆性试验。崩解时间在抗拉强度最大时最长，随着孔隙率和抗拉强度的降低而缩短。
结论：经证明，异麦芽糖适用于滚压后的压片。虽然作为粘合剂的能力可能不像其他赋形剂那样高，但它是配方科学家的另一种选择。
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6 .朱立安，郭德bach, Johanna Mosig, Peter Kleinebudde, galenIQ 801碾压后的压实行为，(doi: 10.3390 / ecps2012 - 00812）

关键字异麦芽糖，滚压，加工硬化，再压缩，压实性，galenIQ，di-cafos