那格列奈固体分散体控释片的设计、研制与评价

目前的研究涉及基因三晶硅酸酯固体分散体（SD）的配方和评价，其包含到药物的片剂配方中，用于控制药物的控释。

方法:用克络维酮制备的那格列奈SD，并对药物含量和药物溶出度进行评价。优化后的SD配方以HPMC K100和雪松胶为原料制成片剂。对所有片剂配方进行了压缩前、压缩后、药物溶出度和赋形剂配伍研究。

结果:由药物、克络维酮和十二烷基硫酸钠按1:3:2的比例组成的配方SD15与纯药物相比，药物溶解度提高了48倍。优选出的最佳片剂配方为SD15，其产率为98.96%，药物含量为99.68%。傅里叶变换红外研究表明，在药物和聚合物之间没有发现不相容。x射线衍射仪研究表明，优化后的SD配方为无定形。对15种控释片共混制剂的微观性能进行了评价，结果表明，15种控释片共混制剂均具有良好的流动性能，其中F12制剂最大药物含量为99.93%，16 h释药量为99.98%。释放动力学表明，药物释放为零级释放，片剂释放为异常非菲契扩散超级Case II转运。

结论：结合SD和应用亲疏水聚合物在基质形成促进优越的溶解和吸收轮廓更大的患者依从性。

Sunitha，等人：展开，表征等蛋白质SD，并掺入压片剂制剂中的药物 - 亚洲药物学报Jan-Mar 2021•15（1）|122 -在这里下载全文:那格列奈固体分散体控释片的设计、研制与评价

材料和方法
药物那格列奈、HPMC K 4M、HPMC K 15M、HPMC K 100M和crospovidone来自Hyderabad的Hetero drugs Ltd。的辅料Soluplus，Kolliphor ELP,Kolliphor RH40是从孟买的Gattefosse购买的。乳糖、滑石粉、聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮k 30），硬脂酸镁，十二烷基硫酸钠（SLS）和PEG 4000购自SD精细化学品，孟买，并在不进一步纯化的情况下使用。