干姜提取物直接压片法片剂填充剂的选择

对生姜干浸膏理化性质和药理技术性质的初步研究表明,开发治疗Ⅱ型糖尿病的固体剂型需要引入不同组别的赋形剂。

目标:以生姜直接压片为原料,选择合理的填充剂。

材料和方法:研究对象为生姜(DEG)(生产商“Megaprom”,Dnepr,乌克兰)的干浸膏和用于直接压片生产的现代辅料:GalenIQ 721(BENEO-Palatinit Gmb)、Flowlac 100(Meggle Co.)、Tablettose 80(Meggle Co.)、Farmaxx(默克)、Microcelac 100(Meggle Co.)、Vivapur 112和102(JRS Pharm),Prosolv HD 90,Prosolv SMCC 50(JRS Pharm),德国制造。根据乌克兰国家药典的常规方法,对样品的药理技术和理化性质进行了研究。

结果与讨论:根据晶体学分析结果,研究了现代辅料对生姜干浸膏理化及药理性能的影响。

结论:根据微观分析结果发现,合理的填料为GalenIQ 721、Prosolv HD 90、Prosolv SMCC 50、Vivapur 102和Vivapur 112,因为它们提供了均匀的体系和必要的抗破坏性。吸湿动力学研究表明,与干浸膏相比,填料的加入显著降低了水分的增加。当空气相对湿度为45%、75%和100%时,含GalenIQ 721的混合物的吸湿参数最低。根据药理学和工艺学的研究结果,发现添加GalenIQ 721可改善流动性、崩解性和沉降性;表明了将其纳入固体剂型组成中的可行性。

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文章信息:Оlena Ruban、Malek Alkhalaf、Nataliia Gerbina;尤里卡:健康科学,2019年

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