Pfanstiehl - 高纯度成分
PFANSTIEHL专注于调节,高纯度和低内毒素可注射成分,药物中间体和活性药物成分的分离,纯化,定制合成和扩大开发,以克为多吨商业量。我们为制药,生物技术,兽医和化妆品提供这些市场。在CGMP指南下,拥有超过50年的自定义综合和流程开发经验,我们是独特的有资格从实验室移动到商业市场的新化合物。
我们的主要产品技术:
- 在经过认证的开发和商业规模的多用途密封化学制造设施中生产高效能物质
- 高纯度,low-endotoxin碳水化合物
- 受阻糖和衍生物
- 改性碳水化合物,多糖和寡糖
- 定制二 - 和三糖/复合碳水化合物
- 糖酸,酯,醇,内酯和盐
- 注射级乳酸盐溶液
海藻糖
海藻糖是一种非还原双糖,由两个葡萄糖分子通过α, α - 1,1键连接而成。海藻糖用于生物制药行业,在药物的整个配方和冷冻/解冻生命周期中稳定蛋白质、脂质和碳水化合物。它也被广泛应用于低温保存/冷冻培养基的关键成分,以稳定细胞膜,提高用于生物生产和细胞治疗的细胞的恢复和健壮性。
海藻糖的稳定益处包括但不限于:
•单克隆抗体(mAbs)
•融合蛋白
•抗体片段(Fabs)
•肽
• 干细胞
•疫苗
Pfanstiehl品牌海藻糖有USP-NF(美国药典-国家处方),EP(欧洲药典)和JP(日本药典)CHP(中国药典). pfanstiehl还持有海藻糖(T-104-4)产品的美国DMF。
蔗糖
蔗糖是一种非还原结晶双糖,由葡萄糖和果糖组成,存在于许多植物中,但主要从甘蔗和甜菜中作为普通糖提取。Pfanstiehl品牌,高纯低内毒素蔗糖用于生物制药行业,在整个制剂和疗法的冷冻/解冻生命周期中稳定蛋白质、脂质和碳水化合物。它也被广泛应用为一个低温保存和介质补充在各种细胞为基础的生物过程。在溶解性和/或粘度问题至关重要的应用中,它优于海藻糖。
蔗糖的好处包括但不限于:
•单克隆抗体(MAB)稳定化
•媒体补充
•抗体药物偶联物(ADC)稳定
•肽稳定
•干细胞保存
•疫苗稳定
Pfanstiehl品牌蔗糖可作为USP-NF(美国药典 - 全国内部制质性),EP(欧洲药典)和JP(日本药典)和CHP(中国药典).Pfanstiehl还持有美国的Sucrose (S-124-2-MC)产品DMF。
曼尼尔
甘露醇被分类为糖醇,通过还原衍生自糖(甘露糖)。其他广泛的已知多元醇是木糖醇和山梨糖醇。甘露醇和山梨糖醇是异构体,仅在碳二羟基的取向下不同。甘露醇的物理性质使其适用于压片中的填充剂。然而,它还具有独特的化学性质,使其能够稳定各种药物制剂,包括液体制剂,以及保护蛋白质免受冻干,喷雾干燥和重构的变性/降解。
Pfanstiehl品牌高纯度低内毒素甘露醇是专门用于生物制药的使用,以最高质量和纯度标准。它已被用作稳定在配方,冷冻干燥和结束/填充应用过程中稳定蛋白质的关键组分。
甘露醇赋予的各种益处包括但不限于:
•增强蛋白质治疗稳定性
•疫苗稳定
•冷冻干燥和喷雾干燥配方的载体
Pfanstiehl牌甘露醇有USP-NF(美国药典-国家处方),EP(欧洲药典),JP(日本药典)和CHP(中国药典).
进一步的高纯度成分
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