有机溶液先进的喷雾干燥微粒/纳米颗粒干粉乳酸乳酸呼吸系统递送:物理化学表征,体外气溶胶分散和细胞研究

本研究的目的是在其纯态中为喷雾干燥(SD)粉末和赋形剂配制乳酰胺(MMP2200)。海藻糖co喷雾干燥(co-SD)粉末;用于鼻腔和深肺给药干粉吸入器(DPI). 乳糖素是一种糖肽,被开发用于控制中度至重度疼痛。采用先进的喷雾干燥颗粒工程技术,以稀有机溶液为原料,采用封闭方式,对颗粒进行了合理设计和制备。使用不同的分析技术进行综合的物理化学表征,以分析颗粒大小、颗粒形态、颗粒表面形态、固态转变、结晶度/非结晶度和残余水含量。利用衰减全反射傅里叶变换红外光谱(ATR-FTIR)对粒子的化学组成进行了确认,共焦拉曼显微镜(CRM)对粒子的化学均匀性进行了确认。

通过分析和计算方法测定了乳糖素的溶解度和分配系数(LogP),揭示了乳糖素的亲水性。通过将固态乳糖素样品暴露于高温(62°C)结合零相对湿度(RH)和高温(62°C)结合高相对湿度(75%)进行热降解研究,以评估乳糖素在这两种不同条件下的稳定性。经过固态处理的粒子在FDA批准的人体DPI装置的作用下,表现出良好的气溶胶扩散性能。细胞活力resazurin分析表明,在鼻上皮细胞、肺细胞、内皮细胞和星形胶质细胞脑细胞上,乳糖素安全性高达1000μg/mL。

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alabsi,w ;;al-obeidi,f.a;polt,r。Mansour,H.M.有机溶液先进的喷雾干燥微粒/纳米颗粒干粉乳酸呼吸递送:物理化学表征,体外气溶胶分散和细胞研究。药剂学2021.13.26。

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