防伪保护，个性化药物 - 使用激光技术开发2D鉴定方法
假冒产品的愈合产品与交易一样古老，并且难以量化问题的程度。众所周知，不合标准的和/或伪造（SF）药物是对健康的不断增长的威胁，它们造成严重的社会和经济损失。欧盟对药品有强有力的法律框架，必须符合指令2011/62 /欧盟的要求。
系列化阻止SF药品进入合法的分销链。本研究是对原思路的延伸，旨在开发一种基于激光技术的在片剂表面标记个人可追溯代码的方法，该技术也可用于标记个性化药物。该方法是基于烧蚀的上层双层，不同的颜色涂层．二维码应在不损害功能层的情况下形成，任何拥有集成摄像头的智能手机的人都应该能够通过合适的应用验证这些药物。
本研究结果证实了KrF准分子激光和Ti:蓝宝石飞秒激光是一种高效可靠的标记方法。这些应该是制药公司有希望的候选者，希望有额外的保护，以防止药品伪造。
片芯及包衣材料
模型片有效成分为布洛芬DC 85(德国巴斯夫Ibu) 16.66% (w/w)，赋形剂:微晶纤维素（Vivapur 102，JRS Pharma，德国）74.33％（w / w），crospovidone（kollidon cl-m，巴斯夫，德国）5％（w / w），滑石（摩尔化学品，匈牙利）3％（w / w）和镁硬脂酸镁（摩尔化学品，匈牙利），如收到的那样使用1％（w / w）。
片剂的形状如下：NR1型：圆形表面圆形，其上没有断裂线（直径：12mm，冠高：4.1mm，平均重量：600mg）。NR 2型：圆形平面，其上没有断裂线（直径：10 mm，冠高：3.1 mm，平均重量：300 mg）。NR 3型：圆形，平面，其上没有断裂线（直径：10 mm，冠高：4.8 mm，平均重量：500 mg）。
为了节省时间和材料，安慰剂片也被用作涂层辅助剂。安慰剂片直径10mm，冠高4.2 mm，平均重量350mg，呈圆形，双凸面，无折线。
第一（功能性）成膜剂是含水基肠溶膜分散：Eudragit翻译D55®(德国赢创营养护理)。第二种成膜物质是羟丙基-甲基纤维素(HPMC)基涂层配方，Sepifilm PW红(法国Seppic s.a.)
结论
在激光烧蚀过程中，重要的是不要导致药物的任何变化。通常，它是可能导致材料质量问题的热效果。同时，必须在特定点去除涂层。这可以通过选择正确的激光并设置最佳参数来实现。
可以得出结论，在实验中，阈值超过了激光期间二氧化钛的消融阈值，其去除是足够的。二氧化钛不会干扰QR码识别，这是用手机进行的。
研究发现，在激光打标过程中，UV248激光和Femto激光的烧蚀没有引起材料的质变。UV248激光器是实验室使用的激光器，而Femto激光器是行业中常用的激光器。然而，更高的重复率的Femto激光允许更快和更有效的编码，这在生产中具有关键的重要性。此外，结果表明，由于fs脉冲长度的高性能，波长不再是一个关键参数，因为它是ns或更长的脉冲。即使在峰值功率较高的情况下，热效应在fs区域也是微不足道的。根据目前的研究，可以通过减小激光烧蚀的波长或脉冲长度来避免激光烧蚀的热效应。
众所周知，该技术的有效使用需要速度进一步发展。在多kHz版本下操作的其他高能量近红外脉冲激光器（具有多十kHz和MHz的重复频率），可能进一步缩短消融时间。这些设备甚至可以用于制药公司中的线路速度标记。此外，这些装置在能量中可扩展，并且它们能够实现一拍技术。通过测试新的激光和新技术，在这个方向上需要进一步研究。
总之，我们提出了一种利用本文中提到的激光进行功能先进标记的方案，强调Femto激光可以作为制药公司的解决方案，这些公司希望有额外的保护，防止药品造假，或者在知道技术需要进一步改进的情况下，给个性化的药品贴上标签。
文章信息:Krisztina Ludasi, Orsolya Jójárt-Laczkovich, Tamás Sovány, Béla Hopp, Tamás Smausz, Attila Andrásik, Tamás Gera, Zsolt Kovács, Géza Regdon jr.防伪保护，个性化药物——使用激光技术的2D识别方法的开发，国际药学杂志，2021年。https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2021.120793。