3D打印药物:扩大儿童定制药物治疗的选择

缺乏与年龄相适应的商业药品妨碍了对儿童进行充分的药物治疗。欧洲联盟儿科条例(EC No1901/2006)和欧盟儿科委员会PDCO(2007)的成立旨在促进对儿童药物使用的研究,并导致在所有年龄组中批准更多药物。自那时以来,我们确实看到授权的儿童药物数量有所增加。

但进展缓慢,《2019年世卫组织儿童基本药物清单》上的所有口服药物中,有47.7%没有欧洲药品管理局(EMA)注册的适合年龄的剂型。2在我们的综合儿科护理医院,我们看到超过一半的口服药物需要以某种方式加以操纵,例如,在给儿童服用之前,需要将成人剂量的药片压碎、分裂或溶解。需要操纵的药物代表了广泛的治疗亚组,如抗癫痫药、皮质类固醇、抗高血压药、免疫抑制剂和抗心律失常药。例如,Ic类抗心律失常药物flecainide在欧盟没有批准的儿科配方。成人口服产品为氟卡因片剂,最小剂量为50mg。

为了给孩子正确的剂量(在幼儿中有时低至几毫克),可以将flecainide药片分开,混悬剂混合,或者用注射器口服味道不好的静脉液体。以这种方式操纵药物,迟早不可避免地会导致严重的药物错误。我们想强调的重要性,以持续推动发展适合美味的儿科剂型。促进三维(3D)打印技术在药物开发中的整合可以支持这一目的。

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