具有高性能赋形剂的迷你odt和硬币型odt在儿科制剂中的应用

由于可用的儿科制剂的数量有限,因此有来自医疗保健专业人员和护理人员的儿科制剂的临床需要很强。目前口头政府是市场上儿科配方的主要途径。对于儿科口腔管理的发展,应主要考虑“制定”和“处理”的“可接受性”。特别是,制剂是最重要的,因为它包括适应性(例如,味道,气味和质地)和吞咽性(例如,尺寸和形状)。这两个因素决定了将药物服用给儿童(图1)。

在欧洲国家,液体剂型如糖浆和混悬液被广泛用于儿童口服用药。虽然液体剂型可以从新生儿期服用,但有几个问题。与固体配方相比,它们的储存条件和保质期受到限制。由于一瓶包含了几天的药量,护理人员需要测量药液,因此很难准确地给药。1)鉴于这些考虑,近年来固体剂型被研究为儿童制剂。固体制剂有多种,如片剂、胶囊剂和粉剂。其中口腔崩解片(oral disintegrating tablet, ODT)是一种旨在改善常规片剂的可吞咽性,增加药物依从性的剂型。

ODTs在30秒内被唾液在口腔内分解,适用于吞咽困难患者。odt的优点包括安全性(可防止误吸)、方便性(可在任何时间和地点)和可靠性(可防止拒绝用药)。然而,可以认为,传统ODT的快速崩解性并不足以用于儿科。本文从辅料生产商的角度探讨了不同剂型,以提高儿童配方的可接受性。

2.odt共加工辅料概述及特点

GRANFILLER-DHiSORAD是由几种符合USP-NF、EP和JP的药物辅料组成的共加工辅料。它们是用专有的造粒方法生产的。它们的特性如图2所示。这两种产品都提供了诸如提高ODT性能、减少开发时间和简化制造过程等优点。利用这些共加工的赋形剂,我们开发了适合儿童使用的odt。

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来源:聚甲醛


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