粘结剂喷射3D打印具有挑战性的药物:从低剂量片剂疏水分子
利用容易获得的桌面设备，越来越多地获得增材制造技术，为个性化药物的配方开辟了新的途径。然而，在不进行大量优化的情况下，提出一种灵活、稳健的配方平台，用于制造由具有不同性质(如疏水性)的原料药组成的定制固体剂型，是一项挑战。
本文提出了一种利用粘结剂喷射(BJ)技术制备快速溶解片剂的策略。该方法是通过使用两种模型api来验证的:亲水性盐酸喹那普(QHCl, logP = 1.4)和疏水性克霉唑(CLO, logP = 5.4)。建议的打印方法使用廉价的、众所周知的和容易获得的FDA批准的药物辅料。
所得模型片药物含量均匀，力学性能优良，多孔结构好，崩解时间短，溶出速度快。这些药片可以按照预先设计的形状和尺寸进行缩放。所提出的方法可应用于药物开发的早期阶段，在此阶段需要配方的高度灵活性，而可用原料药的数量有限。
材料:盐酸喹那普利、克霉唑、乳糖一水由P.P.F.“Hasco-Lek”(波兰弗罗茨瓦夫)捐赠。扑热息痛、布洛芬、萘普生和法莫替丁由美国法玛西亚公司(波兰弗罗茨瓦夫)捐赠。微晶纤维素和polyvinylpyrrolidone-25(PVP)由药物研究所(华沙，波兰)捐赠。渐变20，乙基纤维素氟灭酸购自Sigma Aldrich (Saint-Luis, MA, USA)。十二烷基硫酸钠(SLS)，甲基纤维素羟丙甲纤维素(HPMC, 4000和100000 cps)，从P.P.H. STANLAB Sp.J.购买。(波兰卢布林)。乙腈、异丙醇、二氯甲烷和HPLC优质水购自T.J. Baker (Deventer，荷兰)。磷酸盐浓缩液(pH = 6,8)和醋酸盐(pH = 4.0)缓冲液以及0.1 M盐酸浓缩液用于溶解从Chemlab Sp. z . o.o.(波兰Kielce)购买。用于高效液相色谱的乙腈和甲醇购自默克公司(达姆施塔特,德国)。
文章信息:Marta Kozakiewicz、Karol P. Nartowski、Aleksandra Dominik、Katarzyna Malec、Anna M. Gołkowska、Adrianna Złocińska、Małgorzata Rusińska、Patrycja Szymczyk-Ziółkowska、Grzegorz Ziółkowski、Agata Górniak、中国雄卡罗莱wicz、Binder jet3d打印具有挑战的药物:从低剂量片剂到疏水分子，《欧洲制药和生物制药杂志》，2021年。https://doi.org/10.1016/j.ejpb.2021.11.001。