Captisol -环糊精
CAPTISOL®是一种受保护的唯一改性的环糊精，其化学结构是合理的，设计为通过显着提高活性药物成分（API）的溶解性，稳定性，生物利用度和剂量来实现新产品。
![Captisol 50％的水]()
卡提索尔是如何工作的?
用于非常不溶性和/或不稳定的活性药物成分（API）的传统配方系统涉及有机溶剂，表面活性剂和极端pH条件的组合。这些制剂可在注射时沉淀，或可能导致刺激和不良反应。有时，这些方法不充分用于溶解足够的活性剂以获得优选的制剂。
CAPTISOL®增溶
中性、阳离子和阴离子api已有效地与Captisol®相结合。根据化合物的不同，水溶液的溶解度增加了10倍至25000倍。与其他增溶技术、产品或传统配方体系相比，Captisol®的可行性和溶解有效性可以通过几个简单的实验室实验快速评估。
Captisol®促进交付
通常，药物的固有药代动力学和药效学不受Captisol的影响，然而，与诸如共溶剂的诸如共溶剂，乳液或悬浮液的经典制剂相比，可以观察到发病并观察剂量备件。在管理时，Captisol®很容易且基本上完全弃有。Captisol®制剂是生物相容性的，可以肠外，口服，眼科，鼻窦，局部和通过吸入给药。
Captisol®是安全的
Captisol®被设计为通过消除母β -环糊精产生的潜在破坏性影响，最大限度地提高安全性。体外实验和体内急性、亚慢性和慢性毒性研究为Captisol®药物在人体内的开发和批准提供了安全数据。
Captisol®稳定
与Captisol®的相互作用为API的亲脂腔提供了一个有利和受保护的环境，而Captisol的亲水表面提供了极佳的水溶性-提高溶解度和稳定性。API与Captisol®的相互作用可以通过保护不稳定区域免受水环境中潜在的反应物的影响来减少分解。
Captisol®有利于更快的开发
在开发过程的早期使用Captisol®可以增加可评估候选产品的数量，减少开发时间，提高领先候选产品的生存能力。Captisol®可用于许多水不溶性原料药的水剂型，如口服、鼻腔、外用、眼科或液体呈现的药物。
产品的优势
产品开发是一个从发现、评估到开发、再到商业化的复杂过程。Captisol®提供了一个有用的和优雅的解决方案，在开发过程的每个阶段面临的溶解度和稳定性障碍。
组合化学、高通量筛选(HTS)和分子遗传学导致了越来越多的不溶性和不稳定分子、多肽和蛋白质的治疗活性被研究。
Captisol®优势
- 改善了稳定性
- 允许在所有剂型中制定水不溶性API，包括口服，注射剂，眼科，鼻腔，局部和吸入产品
属性
- 口腔配方中的无味（口腔口腔，鼻腔和吸入胶版）
- 减少注射配方中注射部位的刺激(非肠道)
快速发作
- 有可能使许多目前批准的口服产品的快速作用版本
制造业
- CGMP制造通过验证的过程
- 多公制吨商业规模
- 明确的杂质轮廓和长期稳定性
使高水平的API能够达到给药目标
- 改善了稳定性
- 与Captisol界限的相互作用免受氧化和水解降解的API
- 免受热和光等元素的影响
改善生物利用度和交付效率
- 使用纳米颗粒和溶剂系统比溶质的方法更好的生物利用度
- 允许降低的API给药（即剂量备件的潜力）
- 兼容性
提高安全性，兼容性和便利性
- 良好的安全记录
- 拳头美国2002年批准的产品
- 简化了预处理过程，消除了一些商业产品的制冷需求
Captisol，配体技术
索伦托谷路3911号
套房110.
圣地亚哥，加州92121
