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Captisol

配体中50%的Captisol水溶液

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清晰的
总:

描述

Captisol®是一种受专利保护的独特改性环糊精，其化学结构经过合理设计，通过显著改善溶解度、稳定性、生物利用度和活性药物成分(APIs)的剂量，使其能够创造新产品。

Captisol®是一种聚阴离子β -环糊精衍生物，由丁基醚间隔基团或磺基丁基醚(SBE)从亲脂空腔中分离出磺酸钠盐。Captisol®不是一种单一的化学物质，而是由多种不同取代度的聚合物结构和位置/区域异构体组成，并由一种持续实践和改进以控制杂质的专利制造工艺控制到统一模式。

卡提索尔是如何工作的?

对于非常不溶和/或不稳定的活性药物成分(APIs)，传统的配方体系涉及有机溶剂、表面活性剂和极端pH条件的组合。这些制剂可能在注射时沉淀，或可能引起刺激和不良反应。有时，这些方法不足以溶解足够多的活性剂，使之成为首选配方。


Captisol®溶解

中性、阳离子和阴离子api已有效地与Captisol®相结合。根据化合物的不同，水溶液的溶解度增加了10倍至25000倍。与其他增溶技术、产品或传统配方体系相比，Captisol®的可行性和溶解有效性可以通过几个简单的实验室实验快速评估。

Captisol®促进交付

通常情况下，药物的固有药代动力学和药效学不受Captisol®的影响，然而，与基于共溶剂的、乳剂或悬浮液等经典配方相比，起效可能被操纵，且可能观察到剂量节约。给药后，Captisol®容易和基本上完全消除肾脏。Captisol®配方是生物相容性的，可以注射，口服，眼，鼻，局部和经吸入。

产品的优势

产品开发是一个从发现、评估到开发、再到商业化的复杂过程。Captisol®提供了一个有用的和优雅的解决方案，在开发过程的每个阶段面临的溶解度和稳定性障碍。

组合化学、高通量筛选(HTS)和分子遗传学导致了越来越多的不溶性和不稳定分子、多肽和蛋白质的治疗活性被研究。

的Captisol®优势

  • 提高稳定性
  • 允许所有剂型的水不溶性原料药配方，包括口服、注射、眼科、鼻腔、局部和吸入产品

属性

  • 口腔配方中的无味(口腔、鼻腔和吸入制剂中的味掩盖)
  • 减少注射配方中注射部位的刺激(非肠道)

快速开始

  • 有可能使许多目前批准的口服产品的快速作用版本

制造业

  • 通过经过验证的工艺进行cGMP生产
  • 商用秤
  • 明确的杂质轮廓和长期稳定性

使高水平的API达到剂量目标

  • 提高稳定性
  • 与Captisol的相互作用保护API免受氧化和水解降解
  • 保护免受热和光等元素的影响

提高生物利用度和输送效率

  • 生物利用度优于使用纳米粒子和溶剂体系的增溶方法
  • 允许较低的原料药剂量(即潜在的剂量节约)
  • 兼容性

提高了安全性、兼容性和便利性

  • 良好的安全记录
  • 2002年首次获得美国批准的产品
  • 简化了预处理过程，消除了一些商业产品的制冷需求

额外的信息

制造商

配位体
Cas-No

182410-00-0
作文

钠Sulphobutylether-beta-cyclodextrin
函数

增溶剂
同义词

环糊精,SBE-Beta-CD
质量

摩根大通,Ph.Eur。, USP或NF

文件和链接

如何使用Captisol®

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