配体的Captisol技术在吉利德的Veklury (fda批准的首个Covid-19治疗药物)的生产中发挥关键作用

圣地亚哥-(商业通讯)-Ligand Pharmaceuticals Incorporated(纳斯达克股票代码:LGND)今天突出了该公司在Veklury制造中的作用®瑞德西韦(remdesivir)是吉利德科学公司用于治疗需要住院治疗的COVID-19患者的抗病毒药物。vekury由配体的Captisol组成®技术。Veklury昨天获得美国食品和药物管理局批准,是美国第一个也是唯一一个批准的COVID-19治疗药物。在吉利德早期投资迅速扩大生产能力以增加供应之后,该药物现在在全国各地的医院都可以买到。

Ligand首席执行官John Higgins表示:“我们祝贺吉利德实现了这一监管里程碑。“vekury是一种重要的药物,已经在全球许多COVID-19患者的治疗中发挥了至关重要的作用。1月初,吉利德联系配体要求紧急发货Captisol.在接下来的几周和几个月里,Captisol的体积需求和供应需求显著增加,配体一直在那里支持吉利德制造数百万疗程的努力。虽然大流行的进展是而且仍然是未知的,但配体做出了战略和道德决定,大力投资扩大规模,以确保我们有足够的能力满足吉利德及其国际制造联盟成员的Captisol供应需求。9个月来一直在紧张地执行这些努力。我们为我们为美国批准的首个也是唯一一个COVID-19治疗方案所做的贡献感到自豪,我们也为我们有能力如此高效、顺利地响应呼吁而感到自豪。”

Higgins继续说道:“随着世界上大多数州和许多国家COVID-19患者人数持续增加,我们相信配体处于有利地位,能够满足对Captisol更高水平的需求。为瑞德西韦供应Captisol将继续是公司的首要任务;然而,我们仍然专注于执行我们强大和高度多元化的核心业务。正如我们最近的分析师与投资者日所描述的,配体的定位是加速增长,而不依赖于瑞德西韦的任何贡献。”

关于Veklury®

Veklury(瑞德西韦)是吉利德公司在十多年的抗病毒研究基础上发明的一种核苷酸类似物。在体外和体内动物模型中,vekury具有广谱抗病毒活性,可对抗多种新出现的病毒病原体,包括埃博拉、SARS、马尔堡、中东呼吸综合征和导致COVID-19的SARS- cov -2病毒。

Veklury已被全球约50个国家批准或授权作为COVID-19治疗药物临时使用。在我们继续致力于开发COVID-19有效疗法的同时,多项正在进行的国际3期临床试验正在评估vekklury在不同患者群体、配方以及与其他疗法联合治疗COVID-19的安全性和有效性。

正如2020年10月1日宣布的那样,吉利德现在正在满足美国对Veklury的实时需求,并预计在10月满足全球对Veklury的需求,即使未来可能出现COVID-19激增的情况。

关于Captisol®

Captisol是一种专利保护的化学改性环糊精,其结构旨在优化药物的溶解性和稳定性。Captisol是由美国堪萨斯大学Higuchi生物科学中心的杰出教授Valentino Stella博士实验室的科学家发明和最初开发的,用于药物开发和配方的特殊用途。这种独特的技术已经使一些fda批准的产品,包括吉利德的VEKLURY®安进的KYPROLIS®百特国际(Baxter International)的NEXTERONE®、Acrotech Biopharma l.l.c.和CASI Pharmaceuticals的EVOMELA®, Melinta Therapeutics的BAXDELA™和Sage Therapeutics的ZULRESSO™。目前有许多captisol产品处于不同的开发阶段。配体在Captisol方面保持着广泛的全球专利组合,在全球范围内有超过400项与该技术相关的专利(包括37项在美国),最新的有效期为2033年。其他涉及Captisol制作方法的专利申请,如果获得批准,将延长到2040年。

关于配体

配体是一家创收生物制药公司,专注于开发或收购帮助制药公司发现和开发药物的技术。Ligand的商业模式通过提供多样化的生物技术和制药产品收入组合为股东创造价值,这是由高效和低成本的公司结构支持的。Ligand的目标是为投资者提供一个机会,参与生物技术行业的前景,一个比典型的生物技术公司盈利、多元化和低风险的业务。配体的商业模式是基于做配体最擅长的事情:药物发现,早期药物开发,产品重组和合作。配体与其他制药公司合作,利用他们最擅长的(后期开发、监管管理和商业化),最终为我们创造收入。配体的OmniAb®技术平台是一个专利保护的转基因动物平台,用于发现全人类单特异性和双特异性治疗抗体。Captisol平台技术是一种专利保护的化学改性环糊精,其结构旨在优化药物的溶解性和稳定性。Pfenex表达式技术®是一种可靠的、经过验证的、具有成本效益的、可扩展的重组蛋白生产方法,特别适合复杂的、大规模的蛋白质生产,而传统的系统无法进行。Vernalis设计平台(VDP)将蛋白质结构测定和工程、片段筛选和分子建模与药物化学相结合,帮助针对高挑战性靶点的新药物发现项目取得成功。Ab Initio™技术和服务用于定制抗原的设计和制备,使成功发现针对难以接近的细胞靶点的治疗性抗体成为可能。Ligand已与安进、默克、辉瑞、赛诺菲、杨森、武田、吉利德科学和百特国际等世界领先的制药公司建立了多个联盟、许可和其他业务关系。欲了解更多信息,请访问www.ligand.com

在推特上关注Ligand @Ligand_LGND。

前瞻性陈述

本新闻稿包含了配体的前瞻性陈述,涉及风险和不确定性,并反映了截至本新闻稿发布之日配体的判断。诸如“计划”、“相信”、“期望”、“预期”和“将要”等词以及类似的表达,都是用来识别前瞻性陈述的。这些前瞻性声明包括但不限于以下声明:配体向吉利德和其他合作伙伴供应Captisol的能力,包括配体增加供应能力的能力;配体认为,它的定位是加速生长,不依赖于任何来自瑞德西韦的贡献。由于配体业务中固有的风险和不确定性,实际事件或结果可能与配体的预期不同,包括但不限于:配体可能无法从瑞德西韦或其他公司的Captisol销售中获得预期收入;2019冠状病毒病大流行扰乱了配体及其合作伙伴的业务,包括推迟生产、临床前研究和临床试验以及产品销售,并削弱了全球经济活动,所有这些都可能对配体的运营结果和财务状况产生重大和不利影响;瑞德西韦可能随后被证明对COVID-19的治疗无效或不安全,并可能对瑞德西韦的商业机会产生重大和不利影响;COVID-19替代疗法或疫苗可能获得批准,或冠状病毒感染风险可能显著降低,其中任何一种都可能对瑞德西韦的商业机会产生重大不利影响;吉利德可在提前30天书面通知后无故终止供应协议;配体目前依赖Hovione作为特定Captisol生产功能的单一供应商,该供应商的故障可能导致延迟或无法满足其合作伙伴的Captisol需求; Ligand or its Captisol partners may not be able to protect their intellectual property and patents covering certain products and technologies may be challenged or invalidated; Ligand’s Captisol partners may terminate agreements or development or commercialization of products and other risk factors described in Ligand’s prior press releases available at www.ligand.com as well as in Ligand’s public periodic filings with the Securities and Exchange Commission available at www.sec.gov. Ligand disclaims any intent or obligation to update these forward-looking statements beyond the date of this release. This caution is made under the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995.

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