一种评估肠内饲管对控释颗粒制剂的适宜性的系统方法

肠内营养对于不能正常吞咽食物的患者起着重要作用。在这类患者中,通常使用肠内喂食管,通过喂食管给药,但也经常是口服药物。然而,这可能会造成管道堵塞的风险。与给药碾碎片剂相比,多颗粒剂型通常被认为更容易给药,而且具有甚至可以给药控释制剂的优点。

这项系统研究的目的是通过各种商业上可获得的饲管装置,确定有助于成功给药包衣颗粒制剂的管和制剂相关因素。肠内喂食管对不同大小和类型的发酵剂核心和功能的控释颗粒制剂的适宜性涂层是用小说的方法逐步研究的吗在体外设置。研究结果表明,颗粒直径和喂料管的内径绝不是估计颗粒给药管的适宜性的可靠参数,但为了保证通过肠内饲管给药的安全性和有效性,还必须考虑许多其他与管和配方相关的因素及其组合。

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Frank Karkossa Nicole Lehmann Sandra Klein,
一种评估肠内饲管对控释颗粒制剂的适用性的系统方法,
国际药学杂志,612卷,2022,121286,ISSN 0378-5173,
https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2021.121286。

材料

中性微晶纤维素微丸(Cellets®500-710µm, # 16L1067和Cellets®1000-1500 μ m, # 17H1019),以下分别称为Cellets 500或1000,由Harke Pharma GmbH, Mühlheim, Germany提供。由蔗糖和玉米淀粉制成的中性颗粒(糖球®500-600 μ m, # 08130075和糖球®1180-1400 μ m, # 08630011),此后被命名为糖球500和1000,是来自hans G. Werner GmbH Co. KGTornesch,德国。聚甲基丙烯酸酯基涂料分散体,甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物(1:1)Eudragit®l30 D-55(# C181014657))、甲基丙烯酸铵共聚物(AmM) A型(Eudragit®RL 30dB型(Eudragit®RS 30 D, # G180618588)由赢创营养护理有限公司德国埃森市,。聚醋酸乙烯酯(PVAc,Kollicoat®SR 30d)和聚乙烯吡咯烷酮(PVP,科利当®30)由巴斯夫,德国路德维希港。乙基纤维素(EC)分散体(Surelease®,# IN539100)由美国印第安纳波利斯Colorcon提供。微型滑石粉(ECSA Chemicals AG, Flawil,瑞士)和柠檬酸三乙酯(默克公司,达姆施塔特,德国)是商业购买。研究中使用的所有其他试剂都是分析级的,都是从商业上购买的。肠内喂食管、注射器、连接器和过渡装置要么由制造商提供,要么从商业上购买。关于这些材料的详细信息将在以下章节中提供。


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