造粒过程中的辅料及其属性

本章讨论了在造粒应用中传统使用的不同赋形剂和新兴的高功能协同处理赋形剂,可以改善造粒过程。片剂或胶囊的成功生产需要处方者考虑几个因素。

这些决定因素包括剂量水平;药物本身的理化特性,如稳定性、溶解度、流动性和压实性;最终用来形成最终剂量单位的设备,即胶囊灌装机或压片机。对于不同的造粒工艺,可以选择几种辅料来解决由不良原料药特性带来的挑战,并将所需的特性传递给过程中物料和成品。

造粒加工的复杂性、可变性来源和成本带来了对高性能赋形剂的需求,以更好地解决这些挑战,并可能完全避免造粒。本章讨论了辅料在各种固体制剂生产中的重要性,以及辅料的特性如何影响最终制剂的质量属性。

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文章信息:Anthony E. Carpanzano,《药物造粒技术手册》,2021年。


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