食品及药物管理局

大麻二酚(Cannabidiol, CBD)是一种生物碱，可以在大麻物种中找到，目前在美国以Epidiolex®的名义使用，已被食品和药物管理局(FDA)批准用于癫痫治疗。本研究的目的是研究…
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2020年对于制药业来说是多事的一年，世界各地的几家公司都在以狂热的速度寻找治疗Covid-19的方法或疫苗。迄今为止，Covid-19在全球夺走了179万人的生命。国家实行封锁…
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每年的11月14日是世界糖尿病日。今年的主题是“护士与糖尿病”。护士目前占全球卫生人力的一半以上。他们在支持有各种健康问题的人们方面做了出色的工作。与……
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为了增强仿制药市场的竞争力，美国食品和药物管理局(FDA)更新了“未获批准仿制药的非专利、非专卖药物”清单。该机构每六个月更新一次名单，以提高透明度并鼓励……
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如果你认为Covid-19减缓了仿制药活性药物成分(API)制造商向美国食品和药物管理局(FDA)提交药品主文件(DMFs)的速度，那么你会得到一个惊喜。今年上半年，该行业……
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尽管制药机构和食品药品管理局(FDA)等监管机构投入了大量时间和精力，以确保对患者安全有效的药物质量，但大量药品召回仍在持续。有必要更好地理解……
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您想使用USP未决专题研究程序吗?或者你有没有想过什么是USP待定专题研究过程，以及它是如何详细工作的?请参阅我们的文章，对PMP进行完整的概述或查看我们的总结视频。两者都基于USP信息。此外,您可以…
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声明专员的食品和药品,食品和药物管理局医学博士斯蒂芬·m·哈恩在05年3月,2020年在过去的一年里,美国食品和药物管理局已经开始了综合评价的大麻二酚(CBD)产品,关注教育公众关于……
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美国药典(USP)感谢有机会对一项潜在的FDA新辅料审查计划提供意见。USP支持一种新的赋形剂评审计划。为新辅料的开发和监管审查建立新的途径是至关重要的。
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创新驱动新药和治疗性生物制品的发展。美国食品和药物管理局去年批准了48种新药和生物制品，这意味着为患者提供了新的治疗选择，并在健康方面取得了相当大的进步。大多数新药…
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