在双组分湿造粒过程中预测配方相关颗粒生长的混合模型

在本研究中，开发了一种混合模型框架，用于预测具有不同疏水性组分的双组分湿造粒系统中颗粒的粒径分布和含量均匀性。两个双组分配方，(1)布洛芬usp和微晶体纤维素(2)微粉化对乙酰氨基酚和微晶纤维素。

首先，根据配方的疏水性，采用随机森林法预测成核机理(浸泡和固体扩散)的概率。在种群平衡模型中，利用预测的成核机制概率来确定粒子的聚集速率和初始粒子分布。聚合过程被建模为Type-I:粘贴聚合和Type-II:变形驱动聚合。在第一类中，毛细力主导的聚集机制表现为颗粒粘在一起而不变形。在第二类情况下，颗粒变形导致接触面积增加，表现为黏性力主导的聚集机制。

i型聚集和II型聚集的选择是根据成核机制的差异来决定的，这种成核机制是用随机森林法预测的。利用实验获得的颗粒含量均匀度数据和粒径分布数据对模型进行了优化和验证。该框架预测了有利于浸渍形核的配方的内容不均匀行为和有利于固体扩散形核的配方的内容均匀行为。

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文章资料:Muthancheri I.;在双组分湿造粒过程中预测配方相关颗粒生长的混合模型。制药学2021，13, 2063年。https://doi.org/10.3390/pharmaceutics13122063