湿度和发光剂对药物辅料流动性的影响。颗粒压实过程中的实验能量法
颗粒材料是不同工业部门设计、生产和最终产品的一部分。粉末流动性是粉末制造和运输中的一个重要课题，它与工艺的可行性密切相关。然而，粒状物质的流动是不容易描述或量化的，即使是在干燥单分散无粘性颗粒的简单情况下。
流动性评估不是一个标准或规范化的问题;然而，没有任何试验能够预测粉末在加工过程中遇到的所有不同力学情况下的流动行为。本研究的目的是(1)通过向粉床提供的力或能量来评价与设备相关的流动性;(2)研究闪光剂和含水率对流动性的影响。为了阐明这些目标，我们使用Densitap®和FT4®压实池两种颗粒压实装置评估了两种知名药物辅料Avicel®PH-102和Retalac®与四种不同类型的沉淀纳米二氧化硅(SIPERNAT®D10, D17, 50 S和500 LS)的流动性。我们的结果表明，硅溶胶的亲水性影响表面覆盖率，范围从6%到80%以上。
含有疏水添加剂D10和D17的二元混合物产生了更小的二氧化硅团聚体，并在主颗粒表面分布更广。对于20% RH条件下的Retalac®，HR值从1.30(可接受流量)改变为1.17(良好流量)。Avicel®PH-102, 60% RH条件下，HR值从1.22(公平流量)改变到小于1.10(良好流量)。
材料:本研究选择了两种知名的紧致性良好的药物成分:Avicel ph - 102和RetaLac．Avicel PH-102是美国FMC生物聚合物公司生产的一种高纯度微晶纤维素，一般用于制药业直接压片。RetaLac是一种协加工的羟丙糖/乳糖基赋形剂MEGGLE(德国)，由k型羟丙纤维素聚合物和α-乳糖一水化物等部分组成。RetaLac赋形剂是专门设计用于直接压缩和干燥造粒的改良释放配方。
文章信息:Cares, Maria & Falk, Véronique。(2021)。湿度和发光剂对药物辅料流动性的影响。颗粒压实过程中的实验能量法。国际药学杂志。10.1016 / j.ijpharm.2021.120747。