渗透剂是细胞在环境胁迫下积累起来的小的有机分子。它们以氨基酸、糖、多元醇、叔硫和季铵化合物为代表。这些分子表现出一种保护行为，有利于大分子向自然形态的平衡，防止变性并促进展开蛋白质的折叠。蛋白质配方由于其生物学特性，在生产过程、保质期和给药过程中需要更加小心，因为这些因素的变化可能导致变性、失活和/或蛋白质聚集。这些缺点可以通过在蛋白质配方中使用渗透剂作为赋形剂作为稳定剂、膨化剂甚至缓冲剂来克服。本研究分析了1998年至2017年期间美国食品和药物管理局(FDA)批准的133种生物制品，包括疫苗和免疫球蛋白，以确定最常用的渗透分子组。对它们在蛋白质配方中的作用进行了深入的探讨，并与文献中的数据进行了比较。在此还广泛讨论了它们在特定配方中使用的优缺点。总之，研究渗透剂在每个配方中的作用对于了解其效果是必要的，并为在不排除患者需求的情况下选择适合特定配方的最佳渗透剂提供背景。