改善片剂生产中致密性和流动性的法玛地隆赋形剂

Pharmatrans SANAQ AG)专业从事制药辅料和活性成分,利用创新精神和致力于高质量产品的基础上建立了近40年的经验的坚实平台。

pharmatans SANAQ的产品组合包括一系列高质量的协同加工药物辅料,优化了其致密性和流动性,以缓解片剂和其他口服固体制剂(OSD)全面生产中的问题。

什么是辅料?

在片剂生产中,可以将赋形剂定义为一种非活性物质,通常为粉状,添加到配方的活性药物成分(API)中以增加其体积,提高其稳定性,并稀释API的浓度以优化其治疗性能,例如促进药物吸收。降低粘度,增强溶解度。赋形剂也可称为“填充剂”、“填充剂”或“稀释剂”。

片剂辅料的性能在直接压缩和其他片剂生产过程中也很重要,在优化粉状配方的流动性和压实性时,它通过辊压和压片机等。防止粘连、堵塞等问题,确保目标片剂的硬度和完整性。

流动性可以定义为粉末顺利流入并通过压片机的倾向,而压实性(通常拼写为“压实性”)定义成品片剂的抗拉强度作为其固体分数的函数。这与可压缩性不同,可压缩性衡量的是材料在被压缩时体积变化的快慢。

每一种法玛地隆SANAQ赋形剂都经过精心配制,以提供理想的性能混合,以支持特定的片剂和其他生产应用。

法玛拉氏SANAQ共加工辅料组合

法玛地隆SANAQ赋形剂列表包括四种为特定应用而优化的共加工粉末配方。

  • SANAQ®SL 004:这种共加工辅料是基于一水合乳糖和淀粉乙醇酸钠的混合物。它是专为直接压缩(DC或DICOM)提供帮助,提高片剂的硬度,更快的崩解,和优越的流动性,使片剂崩解独立于片剂的硬度和润滑剂水平。SANAQ SL 004®具有300 - 550微米的平均粒径分布(PSD),与相同比例的组分表现出非常差的流动性能的物理混合物相比,具有优异的和优越的自由粉末流动性能。
  • SANAQ®011毫升:该共加工辅料以一水乳糖和纤维素微晶为基础,平均PSD为300 - 550微米。它的性能促进了片剂的光滑表面,具有优越的片剂硬度和粉末流动性。ML 011为敏感的原料药提供了一个极好的压实剂,也是低剂量配方的有用的辅料。它提供高重量一致性在所有压实速度,促进更一致的片剂硬度。与相同组分比例的物理混合物相比,它表现出优良的自由粉末流动特性,而物理混合物的流动特性很差。
  • SANAQ®SP 204:一种以微晶纤维素(MCC)为基础的共加工辅料,与稀释剂、干燥剂、崩解剂和碱性稳定剂混合而成,平均PSD为300 ~ 600微米。SANAQ®sp204是专门为帮助对水分敏感的原料药和需要控制碱性条件以保持配方稳定性的粉末的配方开发而定制的。与简单的物理共混物相比,它在所有关键参数(容重、休整角、豪斯纳比和卡尔指数)上都具有优异的流动性能。SANAQ®SP204还具有高容重,使其适合于高重量片剂的配方。
  • SANAQ®SP 205:这是一种基于微晶纤维素(MCC)的赋形剂,与胶体二氧化硅(CSD)、粘合剂和崩解剂共处理,平均PSD为300 - 600微米。它是专为湿度敏感和低堆积密度/蓬松API的,在所有关键流动性参数,如堆积密度,休整角,豪斯纳比和卡尔指数,显示优越的流动性能简单的物理混合物。

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