热熔挤压产品质量预测:中试工厂规模挤压
在我们研究热熔挤出（HME）工艺条件对产品质量的影响之后，我们扩大了我们的调查，以评估扩大规模对产品质量的影响。为此，我们研究了在试验厂规模挤出机中的活性药物成分（API）降解上的过程设置和不同尺度变体的影响。
研究了六种扩大尺度变体，并且它们都无法从实验室挤出机上的原始过程设置中复制产品质量。通过分析几个过程相关的和依赖性变量和交叉将它们引入实验室挤出机中的实验，我们确定了某些模式。各种过程状态的减少机械1D HME模拟的结果使得可以在沿螺杆配置中建立所实现的API劣化和局部熔体温度和局部熔体温度之间的相关性。
由于相同的熔融温度和曝光时间相关性对于实验室比例挤出机也有效，因此可以在未来使用这种方法以在第一种挤出试验之前将产品质量作为加工条件完全加工条件的功能。
文章信息：JosipMatić，Carolina Alva，Simone Reer，Kathrin Reusch，Amrit Paudel，Johannes Khinast。为了预测热熔挤出的产品质量：试点植物量表挤出，国际药学杂志：X，第3卷，2021. https://doi.org/10.1016/j.ijpx.2021.100084。