UNGAP改善口服药物溶解度数据质量的最佳做法

欧洲科技合作(COST)行动的重要目标UNGAP (了解胃肠道吸收相关过程www.ungap.eu)是为了提高口服药物吸收研究的相关方法的标准化。溶解度是一个通用术语,指的是溶解在液体介质中的化合物的最大可达到的浓度。

对于口服药物,有关药物特性的相关信息在药物(产品)开发期间和监管层面是至关重要的。收集可靠和可重复的溶解度数据需要仔细应用和理解所选实验方法的局限性。

此外,化合物的纯度及其固态形式,以及实验参数,如实验温度,介质相关因素,以及样品处理程序,都会影响数据质量。在本文中,提出了COST UNGAP网络就为开发口服药物收集高质量溶解度数据的建议达成的国际共识。

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文章信息:M Vertzoni, J Alsenz, P Augustijns, A Bauer-Brandl, CAS Bergström, J Brouwers, A Müllerz, G Perlovich, C Saal, K Sugano, C Reppas, UNGAP改善口服药物溶解度数据质量的最佳实践,欧洲药学杂志,2021。https://doi.org/10.1016/j.ejps.2021.106043。


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