利用同步x射线显微断层摄影技术和超像素图像聚类技术研究微型片剂中的药物颗粒分布

快速崩解片内药物的均匀分布是保证所含有效药物成分可靠、稳定、有针对性释放的关键质量措施。

本文采用同步相位对比x射线显微断层摄影技术研究了微型片剂中药物颗粒的分布。迷你片的重量为9.5 mg,药物含量从2.5%到20%。莫西丁,一种用于治疗寄生虫感染的药物,被用作模型化合物。药物含量为目标剂量的91%至121%。

采用线性迭代聚类(SLIC)超像素方法对片剂各组分(孔隙、辅料、药物)的空间分布进行分割、分析和可视化。结果表明,药物在片剂内的分布并不均匀,向片剂外边界的药量逐渐增加,说明压实过程中药物颗粒发生了径向位移。

该方法可用于片剂中药物含量和药物分布的定量分析,为快速崩解制剂的优化提供了依据。结果还证实,药物负荷高达20%不会导致莫西丁的分离。更多有关迷你片剂颗粒分布的资料

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