口腔崩解片的剂型研究进展及治疗作用

口腔崩解片或口腔分散片(ODTs)是一种与唾液接触后迅速崩解或溶解的剂型。某些用于缓释或控释的ODT具有快速崩解的ODT属性，但并不总是经历快速溶解。美国食品和药物管理局(FDA)的药物评价和研究中心(CDER)将ODT定义为“一种含有药用物质的固体制剂，当放在舌头上时，通常在几秒钟内就会迅速分解”。标记为ODT的剂型必须具备的两个关键特征是快速崩解时间为30秒或更短，片剂重量为500 mg或更少[1]。在美国FDA CDER发布的行业文件指南“仿制药片剂和胶囊的尺寸、形状和其他物理属性”中，建议制药商为候选药物开发质量目标产品简介(QTPPs)。对于odt，崩解时间、片剂大小等参数是QTPPs的关键组成部分。odt与咀嚼片的不同之处在于，它们消除了咀嚼或饮用液体的需要。ODT的液化发生在舌头上，然后患者吞咽液体。从ODT释放药物由一系列事件或过程组成，包括片剂的初始崩解，随后是药物溶出和随后的药物吸收。而且，与泡腾片不同的是，它们不需要患者或护理人员在给药前将其放入一杯水中。 Sublingual tablets (placed under the tongue) and buccal tablets (placed in the side of the cheek or high up between the inside and of the upper lip and gum) are also sometimes classified as ODTs.

摘要
这篇综述强调了最近的处方进展(不同的制备方法包括各种新方法)，这些进展推动了ODT作为一种流行剂型的使用。此外，还讨论了odt的重要特征，这些特征对于患者的依从性和适当的治疗效益是必需的。除传统的odt外，还讨论了用于药物控释和味觉掩蔽的odt。

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