世卫组织儿童基本药物复方示范清单的安全、可吞咽和适口的儿科迷你片剂配方——未来PUMA应用的一个有希望的起点

十余 在儿科法规实施多年后，仍然强烈需要用于非专利药物的纯儿科药物。世卫组织《儿童基本药物示范清单》和《欧洲药品管理局儿科药物需求清单》中有许多不存在儿科制剂的化合物。这些化合物中有许多是非专利的，这为获得儿科使用的上市许可提供了机会。

本研究主要研究速尿的儿科速释微片剂的研制。基本处方标准包括使用对儿童安全的辅料、易于制造、高剂量灵活性、快速崩解、药物释放旺盛和良好的可接受性。

在配方筛选中，只使用对儿童安全使用的赋形剂。可压缩性、片剂硬度、崩解性和适口性是筛选的主要参数。选择硬度为 > 20 N，崩解时间为 < 3 min(崩解快)，适口性较好的制剂生产微型片剂。在此预评估的基础上，开发了两个迷你片剂配方，速尿药物负荷为2.5 mg。两者都易于制造，具有适当的硬度，崩解时间短，并满足药典要求的含量均匀性和物理试验。生物相关体外释放实验模拟不同模式(水或给药载体)给不同年龄组的儿童施用不同剂量的速尿，表明药物释放快速且强劲。总的来说，这种新型的迷你片剂配方具有更大的剂量灵活性、赋形剂安全性、可吞咽性和适口性，因此是为儿科治疗需要的药物开发固体口服剂型的一个有前景的起点。更多关于安全、可吞咽和美味的儿科小片剂配方。

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计划

科学的计划
会议将包括两位主旨发言人，每个工作流程一个焦点会议和两个肥皂盒会议。电子海报将在现场会议和整个会议期间的聊天室中提供，以促进讨论。以pdf文件形式查看会议计划

将在虚拟会议室和海报大厅按需提供海报和口头演示。参与者可以通过文本聊天与演示者进行讨论。您可以使用平台内的搜索功能在这些空间中搜索演示文稿。此外，每次演讲后还将举行现场问答讨论。请务必查看现场会议讨论时间表，以确保您在讨论之前查看了相关会议中的所有演示文稿，以便充分参与讨论。为了充分利用这些会议讨论，强烈建议您在进入会议讨论之前做好准备并观看会议的演讲和海报。详细的技术问题最好在个人谈话和海报的聊天框中解决。现场会议将被录制，并可按需观看。