盐酸二甲双胍口服液-实验设计与表征的处方开发

盐酸二甲双胍是一种抗血糖药物,用于治疗2型糖尿病。治疗剂量范围以立即释放形式为250mg-1000mg。由于平板电脑的庞大性质,可能吞咽到一些患者,特别是对于老年患者难以吞咽。少量液体口服配方可在含有每5毫升剂量为500mg的市场上使用。然而,考虑到一些吞咽患者的风险,简单的非粘性液体制剂可能会造成吸入和咳嗽问题,这可能是致命的,因此替代,单位包装的口腔果冻剂型可以是非常好的选择。目前的研究论文强调了盐酸二甲双胍的配方开发,评价和公式优化,每5克强度高达1000毫克。如此制备的配方可易且易于吞咽。制剂的稳定性在单位剂量三层叠层铝上袋中进行。在加速条件下发现产物稳定六个月。盐酸二甲双胍的口腔果冻可以提供良好的替代选择,用于老年患者以解决吞咽困难。 The oral jelly can be marketed in unit dosage sachets which are easy to carry, keep the product in stable state up to shelf life hence improve patient compliance.继续阅读盐酸二甲双胍口服液

结论
考虑到患有困扰患者的需要,成功开发了口服果冻形式的盐酸二甲双胍。将制备的口腔果冻制剂与市场化片剂进行比较,用于溶出曲线,发现药物释放等同。成功克服了药物溶解的溶解,味道掩蔽的挑战。发现产物在IVB区的稳定条件下稳定(长期条件为30℃/ 75%RH)。使用设计专家软件的实验概念设计用于优化配方。在立即释放形式中进行了研究工作以发展二甲双胍的口腔果冻,易于吞咽,以便在单位剂量包装中提供成品,并且研究人员认为这将为患者遵守做出重要的一步。

文章信息:Shailesh Kulkarni, Vaishali london,
盐酸二甲双胍的口腔果冻 - 使用实验设计和表征的配方发育,
药物递送科技杂志,体积63,2021,102519,
https://doi.org/10.1016/j.jddst.2021.102519。

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