评论:生物制药开发过程中蛋白质聚集的新视角

在纯化、配方和补光等生物加工步骤中，蛋白质聚集的发生会影响产量和生产成本，必须在整个生产过程中加以控制。了解聚合机制和制定缓解策略对于确保蛋白质药物的临床疗效和降低成本是至关重要的。这篇评论反映了单克隆抗体(mAb)聚集领域的最新进展，包括当前和新兴的测量技术，用于防止聚集的新型辅料的使用，界面现象和聚集率的预测。从学术和行业角度探讨了未来的研究方向。