含死区片剂压片机料框内药物浓度的停留时间分布模型及在线监测

任何连续生产设备中存在“显著死区”都可能影响产品质量,需要系统地进行调查。死区将影响连续生产的停留时间分布,从而影响混合和产品质量。

压片机(料框)是直接影响关键质量属性(CQA)的单元操作之一。然而,目前还没有系统的方法和工具来描述和建模饲料框架死区。本文对含死区的压片机给料框的RTD进行了研究。实验表明,进料框架可以用传统的连续搅拌槽式反应器模型来表达。死区体积分数通过实验和RTD模型确定。此外,还开发了一种用于饲料架内药物浓度监测的近红外在线方法。

开发的NIR校准模型能够精确地监测药物浓度并立即检测变化,探针位于左侧桨上方。还发现进料框架桨速度略微影响NIR的预测精度,而管芯盘速度没有显着效果。继续对含死区片剂压片机饲料框内药物浓度的停留时间分布建模和在线监测

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