润滑剂。制药辅料。制药辅料

润滑剂辅料是添加到片剂配方中的物质，以帮助制片过程，并在片剂制造过程中改善粉末的流动。这些辅料减少摩擦，防止片剂材料粘在模具和冲头表面，使片剂生产更顺利，减少压片设备的磨损。

润滑剂赋形剂与滑翔剂不同，滑翔剂是添加到粉末中以改善其流动特性的物质，而抗粘附剂是添加到粉末中以防止粉末粘附在表面的物质。

润滑剂辅料的作用

润滑剂赋形剂在压片过程中起几个重要作用，包括:

减少所述粉末混合物的颗粒之间以及所述颗粒与所述片剂成型设备表面之间的摩擦。这有助于防止材料被压实或粘附在模具和冲床的表面，并确保在压缩过程中粉末混合物的平稳流动。
防止压片材料粘附在模具和冲头表面。这有助于减少压片设备的磨损，并防止形成片剂缺陷，如裂缝或碎片。
改善粉末混合物的流动特性，这有助于确保模具的均匀填充和片剂中活性成分的均匀分布。
提高粉末混合物的可压缩性，这可以帮助减少将片剂材料压缩成其最终形式所需的力量。

选择润滑剂辅料时应考虑的因素

在选择润滑剂赋形剂时，应考虑以下几个因素，包括:

重要的是要注意，润滑剂辅料的使用应优化，以尽量减少对最终产品的任何潜在负面影响，适当辅料的选择应谨慎，并基于其与配方中活性成分和其他辅料的兼容性的全面评估。

在制药工业中，在制片过程中使用的润滑剂辅料的典型数量为片剂总重量的0.5-5.0%，这取决于具体的配方和所用润滑剂的类型。

根据欧洲药典和USP/NF定义

根据欧洲药典，润滑剂被定义为“添加到粉末混合物中的物质，以促进混合物的流动，并防止混合物在压缩过程中粘附在模具和冲子表面。”美国药典/国家处方(USP/NF)将润滑剂定义为“添加到粉状混合物中的物质，以减少压缩过程中颗粒之间以及颗粒与片剂成型设备表面之间的摩擦。”

润滑剂辅料

制药工业中常用的润滑剂辅料包括:

总之，润滑剂辅料在药物片剂生产过程中通过减少摩擦和防止粘着发挥着关键作用。在选择合适的润滑剂赋形剂时应谨慎，要考虑到配方中活性成分和其他赋形剂的相容性。

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