作为液体API中的载体载体
介绍
由于安全的方式和施用简单，许多液体活性药物成分（API）被配制成固体口服药物递送系统。首先是从配方塑料转化为固体粉末的赋形剂载体，该赋形剂具有在固体粉末中的表现，同时保持足够的吸附容量，同时保持流动性能，导致满足质量均匀性的药典要求。
基于其大的比表面积，与它们的多孔结构结合，磷酸钙，铝硅氧化镁和二氧化硅常用，用于将液体API转化为自由流动的粉末。然而，这些材料的适口性有限。因此，当涉及咀嚼片的配方时，由此味道和质地是决定性的，然后是异麦芽醇，一种二糖醇，是优选的选择。这是由于其在片剂制造中具有出色的紧凑性。此外，它的糖样味道和令人愉悦的口感使得Isomalt成为可口性重要的首选选择。
在该研究中，评价了一种直接压缩类型的异麦芽醇以确定其适用性作为液体API的固体吸收剂。使用高剪切造粒工艺和全尺寸旋转压片机制造咀嚼片。
方法
吸附剂载体异常的表征：
表面特征通过半分析（Hitachi，S-510）确定。
混合过程
混合器造粒机（Diosna，型P1-6）用于与异麦酮酸均匀地混合每个液体物质的7％（w / w）。因此将2.5kg isomalt置于高剪切搅拌机造粒机中。然后在一步到粉末床中加入全部液体。叶轮速度为250rpm。混合时间为180秒。
压片
在使用12mm凹冲头的全尺度和完全仪表压片（Fette，T型P1200ig，24站）上的混合步骤后立即产生平板电脑。调整压速以产生30000片/小时。没有使用预压缩步骤。片剂硬度在60 n和110 n之间的两个步骤调节，片剂靶重量为600毫克。
平板电脑质量均匀性和平板电脑脆性
根据ph.eur的表征质量均匀性。2.9.5。根据ph.eur分析脆性。2.9.7。
表面特征
直接压缩等级的SEM图像Isomalt揭示了具有多个空腔的像块状结构。此外，由于GPS和GPM的晶体不互锁无缝额外的空隙。液体API可以被吸收到表面上并进入空腔和空隙空间。
结论
发现Isomalt是在DC咀嚼片制造中的液体API的方便载体。7％（w / w）的亚麻籽油和两个具有不同粘度的辛塞米松液体在简单的混合过程中均加载到直接压缩型异构上。装载的isOmalt显示出合适的流动性能用于压片在工业规模旋转压片机中，配备有力馈线。片剂硬度产量优异。片剂质量均匀性和脆性均符合药典标准。
有兴趣有关的更多细节Isomalt Galeniq™721的可能性？看这里。
你有兴趣收到吗？更多信息或样本？只需联系我们
