基于GaleniQ™721的锻炼迷你片
对于制药公司而言，Orodispersible Mini-Tablets（ODMTS）对制药公司变得越来越重要，因为俘虏患者的临床福利已被证明。在文献迷你片中被描述为直径为2-3mm的固体剂型。在本研究中，应该通过使用Isomalt Galeniq™721的直接压缩等级来生产Odmts.Nealapril Maleate（EM）作为模型药物，因为这种儿童药物的治疗需求是众所周知的。该研究应评估Galeniq™721的潜力，用于了解迷你片
含量均匀性，崩解时间，药物释放，拉伸强度和稳定性。
请参阅以下视频中的研究结果的解释CPHI.在法兰克福
看看下面的海报。
阅读来自杜塞尔德大学/德国Ard Lura的海报介绍的成绩单：
你好。我的名字是ard lura，我是杜塞尔多夫药物研究所和生物食花渣学院的博士生。
我的研究主题是迷你平板电脑。迷你片剂是固体剂型，直径为两至三毫米，可在常规压片机上生产，但我们必须使用特定的工具，例如多尖。
在这项研究中，我们与Beneo合作，在那里我们想要检查isOmalt的可行性，用于生产酸臭味的迷你片剂。迷你平板电脑对制药公司的重视更加重要，因为临床研究表明这些临床效益。在那些临床研究中，证明即使新生儿也可以吞咽和接受迷你片剂。此外，欧洲监管表演和鼓励（该）制药行业以秩序实施PIPS，以便他们为儿童制定合适的剂型。
因此，根据这些临床研究，迷你片显示出满足这些要求的可能性。在该研究中，研究了IsomaTE用于生产酸的迷你片剂。我们选择Enalapril Maleate作为模型API，因为这种药物也在儿童药物的基本列表中列出。我们试图通过使用90个尖端，从Ritter中的多尖来制作旋转式压片机上的Orodispersible迷你片。在这项研究中，我们希望获得尿道的迷你平板电脑。
因此，当您看看迷你片剂的定义时，欧洲药典将奥多到的片剂定义为在三分钟内崩解的片剂。另一方面，FDA定义了在30秒内将在口腔中崩解的酸多解的片剂。
因此，基于这种知识，我们得到了以下结果。如果我们用我们的API将IsomaLT掺入填料，我们会得到酸的渗透片，这将在三分钟内进行崩解。通过掺入超级崩解剂，如kollidone cl或kollidone clsf，我们甚至可以符合标准，正如您在此处在此处看到FDA的标准。
此外，我们检查了我们平板电脑的验收价值。我们可以达到所有三种配方，接受值等于或低于15.我们的溶解研究还表明我们具有立即释放剂型。
抗拉强度还显示出良好的结果，关于我们片剂的机械性能的稳定性。但是，关于稳定性研究，我们在环境条件下检查了那些。我们专注于崩解的时间，也专注于抗拉强度，作为奥多到的片剂的两个主要性质，因为我们认为这些属性将确定患者遵守患者，特别是儿科的性质。如果你有太多的odmts，这可能导致口腔口腔中的口腔令人不快的口感，或者如果在稳定性研究中崩解时间并不是更常见的话，我们就无法谈论酸的迷你片剂了。
但是，在这两个研究中，我们在两项研究中表明，奥多到的属性以及拉伸强度并没有改变这么多，因为我们不符合我们之前设置的这些质量属性。
因此，为了结束这个项目，我们能够生产迷你片，其中符合欧洲药典的标准，而且在我们纳入超级融合方时，还符合FDA的标准。
在溶出曲线中，它显示出立即释放，并满足这些片剂的验收值。
在此处查看基于Galeniq的奥多到的迷你片剂的全部研究海报：
（点击放大或下载）：
ARD LURA1，Oliver Luhn2，JörgBreitkreutz1
1 Heinrich Heine University，40225杜塞尔多夫，德国杜松兰大学药用工业学与生物食花药学研究所
2 Beneo-Palatinit GmbH，Maximilianstraße10，68165 Mannheim，德国